ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP / 04.864.204/0001-21 TAURUS - UNIDADE MÓVEL DE RAIOS-X COM DETECTORES DIGITAIS 25351.176969/2025-68 / 80119610014 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1307845258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECHAPORA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 57.912.214/0001-51 HIGH HYAL PLUS 25351.456479/2024-61 / 81515340001 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1706978243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Implantes Odontológicos TiUltra 3.0 25351.425173/2024-63 / 10064010291 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1419035240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROFARMA LABORATORIOS S.A. / 61.190.096/0001-92 SNIF AIR 25351.445887/2024-98 / 80164790024 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1606399241 SNIF AIR 25351.445926/2024-57 / 80164790025 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1606776240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 MANOPLA DESCARTÁVEL DE PLASMA DE ARGÔNIO 25351.181927/2025-49 / 80436220073 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1335450254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral Decompression SpineFull 25351.121708/2025-19 / 81050760147 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0929047257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 BIOBALL - SISTEMA METAL 25351.406299/2024-39 / 10242780165 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1249511241 BIOBALL - SISTEMA CERÂMICA 25351.406278/2024-13 / 10242780164 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1249169241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PARAFUSOS PARA PILARES MÚLTIPLOS 25351.404748/2024-12 / 10344420510 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1235901246 ZI PARAFUSOS DE COBERTURA EM PEEK 25351.414114/2024-60 / 10344420511 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1323781242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Família Carbon Dioxide 25351.210357/2025-10 / 10268590331 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1493027255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 ARTIMES Balloon Dilatation Catheter 25351.107580/2025-72 / 81778810054 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0843390255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Kit Cânula CEC Infantil 25351.387273/2024-84 / 80483300058 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1082641243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LSI S.A. / 14.190.675/0002-36 Contornna Lift 25351.445841/2024-79 / 81070630009 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1605984248 Contornna Fill 25351.436306/2024-27 / 81070630008 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1519947241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Controle I - Dímero D 25351.188201/2025-37 / 82533950153 8433 - IVD - Registro de produto / 1381357253 Controle I - cTnT, CK-MB e Myo 25351.188164/2025-67 / 82533950152 8433 - IVD - Registro de produto / 1381205259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Intense 25351.182377/2025-85 / 80451960257 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1337132250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA de Placa MTP PICCOLO COMPOSITE 25351.248353/2024-15 / 80454380109 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0593972244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRATI DONADUZZI & CIA LTDA / 73.856.593/0001-66 Prati-Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.138974/2025-72 / 83056470006 8433 - IVD - Registro de produto / 1022609254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN FAST SANGUE OCULTO 25351.197746/2025-34 / 10269360484 8433 - IVD - Registro de produto / 1432278258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Tomografia Computadorizada NAEOTOM Alpha Class 25351.201001/2025-87 / 10345162553 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 1446876250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Ampere - Gerador para Ablação Cardíaca 25351.202029/2025-31 / 10332340526 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1451348258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cânula Trigger-Multi Portal 25351.155775/2025-29 / 81189660115 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1166858251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Fio-Guia Hidrofílico Blackeel 25351.457868/2024-12 / 80102513626 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1720966249
RESOLUÇÃO-RE Nº 460, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026