RESOLUÇÃO-RE Nº 469, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. -
60.831.658/0001-77
BI 3000202
3/2016
25351.235772/2025-78 1624122/25-3
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.236847/2025-38 1629526/25-9
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Acalabrutinibe
35/2016
25351.159397/2017-42 1622342/25-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38
INZ-701
133/2025
25351.457746/2024-18 1306128/25-3
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
GSK5733584
12/2025
25351.224547/2025-14 1558192/25-6
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.230125/2025-70 1594995/25-8
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.224547/2025-14 1558192/25-6
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Ibuzatrelvir (PF-07817883)
51/2025
25351.058516/2025-51 1617796/25-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08
Sonrotoclax (BGB-11417)
65/2023
25351.416489/2024-64 0019088/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Tislelizumabe ou BGB-A317
35/2019
25351.121804/2025-59 0013613/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
AZD0780
78/2025
25351.060390/2025-84 1397155/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-5684
35/2024
25351.907940/2024-58 1418697/25-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Depemokimabe (GSK3511294)
115/2022
25351.010151/2022-31 1469991/25-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
Rilvegostomig
Ramucirumabe
69/2022
25351.146531/2025-55 1609183/25-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Atezolizumabe
2/2016
25351.618939/2020-28 1624119/25-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Divarasibe (GDC-6036; RO7435846)
26/2022
25351.629843/2022-57 1609984/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Acetato de indacaterol/Brometo de glicopirrônio/Furoato de mometasona
60/2018
25351.090658/2016-70 1569739/25-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação