RESOLUÇÃO-RE Nº 364, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 7)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 137. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026

ANEXO
. .CNPJ .Razão Social .Processo .Produto .Registro
. .45985371000108 .3M DO BRASIL LTDA - 45985371000108 .25351027192201474 .3M Tegaderm Foam Curativo de Espuma de
Alta Performance
.80284930323
. .05830233000135 .ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS
CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135
.25351623863200866 .CATETER DE IMAGEM ROTACIONAL 45 MHZ
REVOLUTION
.80200570017
. .05830233000135 .ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS
CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135
.25351512486200831 .VNUS CLOSURE RFS STYLET .80200570016
. .05830233000135 .ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS
CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135
.25351637646201352 .EAGLE EYE PLATINUM - CATETER DE IMAGEM
POR ULTRA-SOM INTRAVASCULAR
.80200570020
. .05830233000135 .ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS
CIRÚRGICOS LTDA - 05830233000135
.25351559933201447 .VERRATA PRESSURE GUIDE WIRE .80200570021
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. -
50248780000161
.25351135207201368 .Bioline Syphilis 3.0 .10071770706
. .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA -
56998701000116
.25351099555201399 .CLIP DELIVERY SYSTEM - MITRACLIP SYSTEM .80146501877
. .56998701000116 .ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA -
56998701000116
.25351099518201305 .STEERABLE GUIDE CATHETER - MITRACLIP
SYSTEM
.80146501878
. .02400787000104 .ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -
02400787000104
.25351705568200827 .ALGODÃO TORCIDO COM AGULHA SUPERO -
FIO DE SUTURA
.10378330024
. .96382429000160 .ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA -
96382429000160
.25351023137200415 .MATRIX ACRYLIC - LENTE INTRA-OCULAR
MEDENNIUM
.80192010005
. .11657773000161 .AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA
- 11657773000161
.25351110882202366 .VENTILADOR MONNAL T40 E T50 .80886560007
. .48044358000142 .ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA -
48044358000142
.25351124937200916 .FECA - CULT ONE STEP TESTE .80049120084
. .48044358000142 .ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA -
48044358000142
.25351040692200321 .TIRAS DE GLICOSE .10252080090
. .06203702000159 .ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA - 06203702000159
.25351217961201431 .D-DIMERO - CHECK-1 .80836930029
. .09377976000152 .ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA - 09377976000152
.25351745982201315 .Human carbohydrate antigen 50(CA50) ELISA
Kit
.80464810352
. .09377976000152 .ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA - 09377976000152
.25351115547201447 .NovaLisa TM Leishmania infantum IgG -
ELISA
.80464810379
. .05353872000157 .ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA -
05353872000157
.25351488102200851 .FILTRO SANGUINEO PARA REDUÇÃO DE
LEUCOCITOS
.80160400052
. .05353872000157 .ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA -
05353872000157
.25351490963200808 .Filtro Sanguineo para Redução de Leucocitos .80160400047
. .09512367000169 .AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 09512367000169
.25351841367200888 .LENTES INTRA-OCULARES AUGEN .80470610002
. .09512367000169 .AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA - 09512367000169
.25351099711200952 .SOLUÇÃO OFTALMOLÓGICA CURAGEL .80470610003
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351126235201372 .MÓDULO NELLCOR SpO2 .10349000403
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351301642201324 .CARGAS PARA GRAMPEADOR MULTIUSO -
RELIAMAX
.10349000394
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.250000038039914 .ULTRA SHEARS TESOURA ULTRASONICA PARA
AUTOSONIX AUTO SUTURE
.10349000119
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.250000038029951 .INSTRUMENTO CIRURGICO LONGO COM
EXTREMIDADE EM GANCHO PARA AUTOSONIX
AUTO SUTURE
.10349000095
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.250000168289805 .GRAMPEADOR E GRAMPOS MULTIFIRE ENDO
GIA 30 DESCARTAVEL AUTO SUTURE
.10349000065
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351051569200335 .POLYSORB .10349000228
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351380232202033 .GERADOR DE ABLAÇÃO POR
RADIOFREQUÊNCIA (RF) MULTICANAL GENIUS
.10349000948
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351374580202071 .IMPLANTADOR DE ÂNCORA INJEX PARA
FIXAÇÃO DE ELETRODO MEDULAR
.10349000899
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351376379202029 .PROGRAMADOR CARELINK MEDTRONIC -
VITATRON 2090 E ANALISADOR 2290
.10349000907
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351376408202052 .PROGRAMADOR N'VISION MEDTRONIC .10349000908
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351468056202141 .FIO GUIA DE AÇO INOXIDÁVEL 0,014" PARA
ANGIOPLASTIA (PONTA COM REVESTIMENTO
HIDROFÍLICO)
.10349001163
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351463704202173 .FLEXCATH ADVANCE - BAINHA DEFLECTÍVEL
COM DILATADOR
.10349001090
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351469273202159 .SUPORTE INTRODUTOR PARA ELETRODO
EPICARDICO MEDTRONIC
.10349001226
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351468426202141 .CATETER BALÃO PARA PTA (ANGIOPLASTIA
TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA) - PACIFIC
XTREME
.10349001171
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351464563202114 .SISTEMA DE ENDOPRÓTESE ENDURANT .10349001151
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351469214202181 .ACHIEVE - CATETER DE MAPEAMENTO
ELETROFISIOLÓGICO
.10349001211
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.25351468809202119 .FIO GUIA de aço inoxidável 0,014" para
angioplastia (ponta com revestimento de
silicone), modelos: ProVia, Intuiton
.10349001202
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. -
01645409000128
.250000142449996 .CATETER DUPLO LUMEN PARA HEMODIALISE
MAHURKAR QUINTON
.10349000122
. .47411780000126 .BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA -
47411780000126
.25351653065201391 .VIVANOMED FOAM KIT .80170310072
. .47411780000126 .BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA -
47411780000126
.25351652999201336 .VIVANOMED FOAM ROUND KIT .80170310069
. .47411780000126 .BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA -
47411780000126
.25351653003201321 .VIVANOMED FOAM THIN KIT .80170310070
. .47411780000126 .BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA -
47411780000126
.25351710125201349 .VIVANOMED ABDOMINAL KIT .80170310073
. .47411780000126 .BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA -
47411780000126
.25351540997201317 .VIVANOMED FOAM .80170310068
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351430924201496 .TELA COMPOSIX LP COM INTRODUTOR .80689090041
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351327501201303 .TELA VENTRIO ST .80689090029
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351376151201479 .PERMAFIX .80689090058
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351206272201718 .TUBO DE GASTROSTOMIA DE REPOSICAO
BARD
.80689090134
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351206129201714 .ENXERTO VASCULAR DE PTFE .80689090125
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351425037201411 .TELA COMPOSIX LP .80689090040
. .10818693000188 .BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. -
10818693000188
.25351007157201452 .XenMatrix .80689090051
. .61374161000130 .BAUMER S.A. - 61374161000130 .250000132689919 .CABECA FEMORAL BAUMER .10345500002
. .49351786000180 .BAXTER HOSPITALAR LTDA - 49351786000180 .250000234999887 .BOMBA VOLUMETRICA DE INFUSAO
COLLEAGUE
.10068390320
. .42160812000144 .BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA - 42160812000144
.25351045229201425 .CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1 .10033120866
. .42160812000144 .BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA - 42160812000144
.25351045237201499 .CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2 .10033120864
. .42160812000144 .BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA - 42160812000144
.25351118244200904 .ACCESS RUBELLA IgM QC .10033120606
. .42160812000144 .BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA - 42160812000144
.25351045238201418 .CK-MB CALIBRATOR .10033120865
. .42160812000144 .BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA - 42160812000144
.25351329707200721 .Cyto-Stat tetraChrome CD45-FITC/CD56-
RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
.10033120599
. .42160812000144 .BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA - 42160812000144
.25351118238200992 .Access Rubella IgM Calibrators .10033120605
. .40334484000120 .BIOASSIST COMERCIAL LTDA - 40334484000120 .25351599512200827 .OCLUSOR DE PFO AMPLATZER .10210410089
. .29375441000150 .BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA -
29375441000150
.25351110394200496 .MONITOR TRANSCUTANEO DE pO2/pCO2 .10301160138
. .29375441000150 .BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA -
29375441000150
.25351561710200969 .Cartucho CAL de TnI - REF. 944-212 .10301160191
. .29375441000150 .BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA -
29375441000150
.25351567148200983 .Cartucho CAL de dímero-D - REF: 944-220 .10301160192
. .29375441000150 .BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA -
29375441000150
.25351561687200971 .Cartucho CAL de CKMB - REF 944-216 .10301160190
. .58526047000173 .BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA -
58526047000173
.25351725367200814 .PLACAS ESPECIAIS PARA SÍNTESE ÓSSEA - FB .80128580089
. .58526047000173 .BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA -
58526047000173
.250000178579326 .PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE OMBRO .10171110027
. .58526047000173 .BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA -
58526047000173
.250000178659354 .PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE
INTRAMEDULAR
.10171110030
. .58526047000173 .BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA -
58526047000173
.25351450536200889 .CAGE CILÍNDRICO BM .80128580086
. .58526047000173 .BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA -
58526047000173
.250000205909417 .PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL .10171110014
. .01299509000140 .BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
HOSPITALARES LTDA - 01299509000140
.25351810953200830 .OXIPLEX .10355870065
. .01299509000140 .BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
HOSPITALARES LTDA - 01299509000140
.25351646907200826 .POLYBONE ORIGINAL .10355870054
. .01299509000140 .BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
HOSPITALARES LTDA - 01299509000140
.25351195808200912 .DATALOGGER RAUMEDIC .10355870074
. .19848316000166 .BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS
E HOSPITALARES S A - 19848316000166
.25351442727200877 .ENXERTO VASCULAR PTFE ARAMADO .10256400027
. .19848316000166 .BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS
E HOSPITALARES S A - 19848316000166
.25351185642202072 .SISTEMA LASER EXCÍMERO CVX-300 .10256400074
. .03188198000177 .BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. -
03188198000177
.25351555589201237 .Virotrol HBeAg .80020690305
. .02220795000179 .BIOSYS LTDA - 02220795000179 .250000091749963 .TRUCAL U - CALIBRADOR UNIVERSAL .10350840059
. .02220795000179 .BIOSYS LTDA - 02220795000179 .250000091729938 .TRULAB P .10350840064
. .50595271000105 .BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. -
50595271000105
.25351858283200891 .SISTEMA DE STENT CORONÁRIO DE CROMO
COBALTO
.80224390162
. .50595271000105 .BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. -
50595271000105
.25351160754200914 .FIO GUIA CORONÁRIO E PERIFÉRICO
STREAMER
.80224390166
. .04408009000197 .BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA - 04408009000197
.25351047281200871 .KIT GENEX .80203020010
. .01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.25351310744201380 .GUIDEZILLA CATETER-GUIA DE EXTENSÃO .10341350753
. .01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.25351046625200409 .STENT CONTOUR PERCUFLEX COM FIO GUIA .10341350337
. .01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.25351390519201608 .DISPOSITIVO DE CONTROLE URINÁRIO AMS
800
.10341350881
. .01513946000114 .BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA -
01513946000114
.25351013360200454 .SISTEMA DE STENT CORONARIANO LIBERTÉ
MONORAIL
.10341350315
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