ANEXO NOME DA EMPRESA: BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA CNPJ: 01.513.946/0001-14 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Sistema de stent e introdutor aperfeiçoado para eletrocauterização Axios NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.434462/2024-53 EXPEDIENTE:1374276/25-1 80113 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Plano de Investigação Clínica EXPEDIENTE 1645277/25-9 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80116 - ENSAIOS CLÍNICOS - Suspensão Temporária de DICD TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: Um estudo prospectivo multicêntrico, de grupo único, de gastroenterostomia endoscópica guiada por ultrassom com stent metálico de justaposição ao lúmen para obstrução da saída gástrica devido a doença maligna inoperável AXIOSTM GE para GOO IDE Nº DO PROTOCOLO: 96996418 - Versão G, de 11/Mar/2025
RESOLUÇÃO-RE Nº 361, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026