RESOLUÇÃO-RE Nº 357, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 131. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ARCHITECT ANTI-TG REAGENTS / ARCHITECT ANTI-TG REAGENTES
25351.432743/2006-90 / 80146501397
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1572051256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AME DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 48.364.224/0001-09
Smartdop® 45 - Acessórios
25351.008093/2026-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0041609263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA /
46.798.106/0001-83
ELETRODO/PONTEIRA PARA CANETA DE BISTURÍ ELÉTRICO
25351.232877/2025-75 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1608611256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Denssima® Centesis Drainage Set
25351.006969/2026-82 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036413267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
MOMA ULTRA SISTEMA DE PROTEÇÃO CEREBRAL
25351.463261/2021-11 / 10349001047
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1181071241
MOMA ULTRA SISTEMA DE PROTEÇÃO CEREBRAL
25351.463261/2021-11 / 10349001047
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1182236243
MOMA ULTRA SISTEMA DE PROTEÇÃO CEREBRAL
25351.463261/2021-11 / 10349001047
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1182443249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Bolsa Descartável TherMax
25351.714516/2019-02 / 80145249055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621321258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHP PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.502.960/0001-24
TOMADA PARA GASES BHP
25351.715346/2011-07 / 80626510010
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1659149258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Braçadeira de PNI reutilizável para Monitor Multiparamétrico
25351.240778/2025-67 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652868259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
BOMBA AMS 700
25351.394712/2016-08 / 10341350883
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1741494249
BOMBA AMS 700
25351.394712/2016-08 / 10341350883
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1741261244
BOMBA AMS 700
25351.394712/2016-08 / 10341350883
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1741239249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04
Spinal Endoscope
25351.001669/2026-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0008933260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
DKK DERM KIT
25351.012968/2026-77 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066579261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUTURO BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.664.689/0007-93
BOLSA DE COLOSTOMIA G GEN
25351.013956/2026-60 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071347267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Bolsa de água quente
25351.437217/2024-06 / 80758210110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621205258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
High-Tech Moveis Hospitalares Ltda / 28.223.650/0001-15
Colchão Hospitalar High-Tech
25351.237879/2025-51 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636175252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANTARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 28.717.945/0001-48
Organizador de Sutura AndoCor
25351.000379/2026-46 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0001555260
Tubo de aspiração intracardíaca AndoCor
25351.000386/2026-48 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001573268
Tubo Pericardial Sump AndoCor
25351.000387/2026-92 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001574264
Agulha para Cardioplegia AndoCor
25351.000376/2026-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001508261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
G-2 PLUS
25351.383856/2024-36 / 82592930034
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0514268255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Kit de procedimento Bristow
25351.322379/2018-04 / 80145901878
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1628192259
KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK
25351.613401/2011-15 / 80145909061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627435255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JPG - PRODUTOS FUNCIONAIS E NUTRICIONAIS LTDA / 21.051.983/0001-65
MESOHYAL ARGIBENONE
25351.048245/2025-25 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0442855257
MESOHYAL REDENX
25351.058483/2025-49 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0521394252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA TGP/ALT
25351.461266/2024-51 / 10377390287
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1571582258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
SERINGA HIPODÉRMICA PROCARE®
25351.367299/2022-44 / 10369469039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637780257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LALUME BRUNETTA COMERCIO DE ARTIGOS DE BELEZA E SAUDE LTDA /
60.071.631/0001-23
Jade Mask - Lalume
25351.001413/2026-08 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0007449267
Skin Glow Up - Lalume
25351.001911/2026-42 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0010387269
Led Beauty Mask - Lalume
25351.001912/2026-97 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0010388265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA
/ 37.672.907/0001-07
Estetoscópio desenho animado SDM SAÚDE
25351.011141/2026-46 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057014264
Estetoscópio cabeça simples SDM SAÚDE
25351.008776/2026-66 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0044021267
Estetoscópio Rappaport SDM SAÚDE
25351.008777/2026-19 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0044022263
Estetoscópio Cardiológico SDM SAÚDE
25351.012552/2026-59 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064332268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
Fio-guia R350
25351.431744/2016-08 / 10350539010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1648890253
Cateter Turnpike Soft
25351.280806/2015-59 / 10350530168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656336251
SuperCross
25351.280847/2015-55 / 10350530169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1648020259
Cateter Turnpike Hard
25351.280780/2015-24 / 10350530164
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656249251
Cateter Turnpike LP
25351.249693/2017-81 / 10350530207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656403251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA ACOPLADA
25351.574638/2020-85 / 80495510098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626949255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20
MALVATRICIN HA FRESH
25351.104804/2025-94 / 80219199003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211265251
MALVATRICIN HA
25351.104786/2025-41 / 80219199002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211198251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
Serofine® Needles
25351.219386/2013-90 / 80141300396
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1617797251
Serofine® Needles
25351.219386/2013-90 / 80141300396
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630139254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Cateter de Drenagem Valvulado One Step
25351.333902/2016-40 / 80740950053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1629769258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,7mm
25351.064045/2025-10 / 80943610257
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653470259
Kit Especial de Instrumentos para Rádio Distal MR-VA
25351.721446/2023-17 / 80943610179
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1652799257
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,0mm
25351.064021/2025-61 / 80943610255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653404256
Kit Instrumental para Haste Cimentada
25351.721521/2023-40 / 80943610188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653203251
Kit de Mini Instrumentos de Travamento
25351.721538/2023-05 / 80943610189
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653238259
Kit Especial 2.7 MR-VA
25351.721546/2023-43 / 80943610191
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653341254
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM
25351.721475/2023-89 / 80943610183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653079258
Kit Instrumental para Sistema Acetabular
25351.721479/2023-67 / 80943610184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653104252
Kit Instrumental NEOS para Haste Primária
25351.721493/2023-61 / 80943610186
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653144254
Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR)
25351.721472/2023-45 / 80943610182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653008253
Kit de Instrumentais - Parafuso Canulado 3,0/3,5mm
25351.064000/2025-45 / 80943610249
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653291257
Kit de Instrumentais - Placa Umeral Proximal
25351.064004/2025-23 / 80943610252
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653420251
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 1,5mm
25351.064006/2025-12 / 80943610253
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653427256
Kit de Instrumentais - Parafuso Canulado 4,5mm
25351.064007/2025-67 / 80943610254
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653436255
Kit de Instrumentais - Sistema de Joelho OSTO
25351.064023/2025-50 / 80943610256
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653461250
Kit de Instrumentais para Travamento Grandes
25351.721544/2023-54 / 80943610190
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653274255
Kit de Instrumentais - Parafuso Canulado 6.5/7.5mm
25351.064002/2025-34 / 80943610251
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653366257
Kit de Instrumentais - Fêmur Proximal LISS
25351.064001/2025-90 / 80943610250
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653360259
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm
25351.721491/2023-71 / 80943610185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653121254
Kit de Teste Bipolar
25351.721511/2023-12 / 80943610187
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1653176253
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas)
25351.721465/2023-43 / 80943610181
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1652817255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Sistema Hibrido de Urinálise 15I
25351.539904/2023-76 / 82533950035
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1558459251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NS PRODUTOS E SISTEMAS DE HIGIENE LTDA / 05.304.403/0001-48
Gel Lubrificante íntimo Inti Loob
25351.816223/2018-70 / 81639880001
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 0245418245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
27.499.917/0001-39
kit cânula suture disc
25351.132918/2021-09 / 81740589005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612779255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEO21 DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
28.719.203/0001-51
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCÓPIO RÍGIDO SPINEVIEW
25351.010717/2026-58 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0054939267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUCTS AND FEATURES BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO, PESQUISA E
DESENVOLVIMENTO LTDA / 26.602.204/0001-96
Sistema de Válvula Aórtica Autoexpansível (SE) Transcateter Vienna
25351.031225/2025-15 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0285741250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK
25351.176976/2025-60 / 81840540009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1643618253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Monitor LCD
25351.238025/2025-91 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1637046251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
Fios APTOS
25351.067511/2023-57 / 10378640019
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0409374253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24
FAMÍLIA DELFIA/AUTODELFIA PAPP-A
25351.019525/00-51 / 10298910061
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0760442258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA. / 41.621.496/0001-06
SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO INFANTIL
25351.028789/2022-28 / 82353599022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1626520259
SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO INFANTIL
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