ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACIES INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS E SERVICOS BIOLOGICOS LTDA / 36.094.615/0001-71 Sangue Oculto Fecal LF 25351.187494/2025-35 / 82478280001 8433 - IVD - Registro de produto / 1377975258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 GUIDION - CATETER GUIA DE EXTENSÃO CORONARIANO 25351.400898/2024-49 / 80224390320 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1201870241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® Quantiferon TB Gold Plus II 25351.203697/2025-86 / 10339840566 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1460138252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Influenza A+B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) 25351.172660/2025-07 / 82444370323 8433 - IVD - Registro de produto / 1271744252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Eletrodo Bipolar para Cirurgia Endoscópica Biportal LongHorn 25351.143841/2025-18 / 81050760146 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1076823254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Preservativo Lubrificado Prosex Pro 25351.379580/2024-91 / 82316200019 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1022675249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Spinocan® - Agulha espinhal para injeções intratecais e punção lombar de diagnóstico 25351.379059/2024-54 / 80136991003 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1016136242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Cateter de Aspiração Flowplus 25351.438994/2024-60 / 80299570050 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1547107243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Controle I - cTnI, CK-MB e Myo 25351.180803/2025-46 / 82533950151 8433 - IVD - Registro de produto / 1330190254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Pbserum HA2.0 25351.418547/2024-94 / 81504790541 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1365453243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO PEDIÁTRICO - AGULHA INTRODUTORA RETA 25351.133154/2025-94 / 82036520049 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0995641251 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN ÚNICO PEDIÁTRICO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA 25351.132808/2025-62 / 82036520045 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0992840252 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO ADULTO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA 25351.133144/2025-59 / 82036520048 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0995611254 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN ÚNICO PEDIÁTRICO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA E TIPO Y 25351.132846/2025-15 / 82036520047 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0992904251 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO ADULTO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA E TIPO Y 25351.132810/2025-31 / 82036520046 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0992842255 KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO PEDIATRICO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA E TIPO Y 25351.132806/2025-73 / 82036520044 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0992835259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Epic Max 25351.414071/2024-12 / 10332340525 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1323285245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 Família Medidor de Glicose - Easyfy 25351.194287/2025-37 / 80975210016 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1414739257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 Sistema para Artroplastia de Joelho - MKRS III 25351.354909/2024-10 / 10417940253 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0799706248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 HemoStart 25351.453952/2024-59 / 81130100055 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1684578248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Fio-guia AnyreachP 25351.422189/2024-14 / 80102513624 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1394756241 Família AutoLumo Anti-HBs Micropartículas (CLIA) 25351.099533/2025-48 / 80102513625 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0801982251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 22 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 16
RESOLUÇÃO-RE Nº 355, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026