RESOLUÇÃO-RE Nº 353, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/02/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
PINÇA PARA BIOPSIA FLEXIVEL REUTILIZAVEL PSF ABART
25351.015709/2026-06 / 81845099019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0081045263
PINÇA PARA BIOPSIA FLEXIVEL REUTILIZAVEL STEEL ABART
25351.015643/2026-46 / 81845099018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080927262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED COMÉRCIO DE IMPLANTES E CONEXÕES ODONTOLÓGICAS LTDA - ME /
09.362.746/0001-10
KIT O'RING
25351.014676/2026-79 / 80759269003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0075130262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AF IMPORTACOES E NEGOCIOS LTDA / 60.202.221/0001-74
Skin Analyzer
25351.240089/2025-52 / 83235750001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1648581251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
Bandagem para Compressão Battle Wrap
25351.012850/2026-49 / 80469670028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066236266
Bandagem para Compressão Battle Bandage
25351.012884/2026-33 / 80469670029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066339260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24
REFRATOR DIGITAL
25351.001761/2026-77 / 80497810043
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0009569260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
PALMILHA ORTOPÉDICA ADERIS
25351.013677/2026-04 / 82705910020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070140260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
Grampo para isolamento - Cooperflex
25351.013997/2026-56 / 82667650012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071433261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
ASPIRADOR CIRÚRGICO MANUAL
25351.012887/2026-77 / 80970019009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066351260
FILTRO CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO
25351.013484/2026-45 / 80970019010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0068814267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
Máscara Tripla Descartável BetterCare
25351.011079/2026-92 / 82417650007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0056866267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
Sutiã pós-Cirúrgico Alça Fina EMANA
25351.013663/2026-82 / 82765310024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070078262
Sutiã Pós-cirúrgico Alça Larga com Costura no bojo EMANA
25351.013657/2026-25 / 82765310020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070064261
Sutiã Pós-Cirúrgico alça Larga com costura sob seio EMANA
25351.013661/2026-93 / 82765310022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070074267
Manga Pós Cirurgia EMANA
25351.013684/2026-06 / 82765310027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070167265
Faixa Mentoneira EMANA.
25351.013667/2026-61 / 82765310026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070086265
SUTIÃ PÓS-CIRURGICO COM MANGA EMANA
25351.013660/2026-49 / 82765310021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070069263
Faixa Estabilizadora de Prótese EMANA
25351.013666/2026-16 / 82765310025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070084262
Sutiã Pós-Cirúrgico Alça Larga sem costura Emana
25351.013662/2026-38 / 82765310023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070075263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
SETS DE PENSO - TIPO 3
25351.012699/2026-49 / 80974440029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065410262
SET DE PENSO - TIPO 2
25351.012635/2026-48 / 80974440027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065186265
SET DE PENSO - TIPO 4
25351.012633/2026-59 / 80974440025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065184262
SET DE PENSO - TIPO 3
25351.012632/2026-12 / 80974440024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065183266
SETS DE PENSO
25351.012634/2026-01 / 80974440026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065185269
KIT DE PARTO DE EMERGÊNCIA
25351.012637/2026-37 / 80974440028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065189264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA /
39.417.937/0001-00
CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE PVC
25351.010873/2026-19 / 83079419014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0055791263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Dormia No-Tip - Extratores de cálculos renais de nitinol
25351.015309/2026-92 / 10430319083
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0079111262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSBEAUTY INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 46.438.061/0001-36
CB ADESIVO PARA TECIDO EXTERNO
25351.009012/2026-98 / 83286019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0044959265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.015065/2026-48 / 82244659038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077592263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda /
67.691.725/0001-44
TALA IMOBILIZADORA DE POLEGAR GLC
25351.094088/2025-20 / 80967730067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0765027259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CURADH COMERCIO E SERVICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.907.123/0001-22
REINFORCED SURGICAL GOWN
25351.001060/2026-38 / 81976230002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005399262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Dermógrafo pra Micropigmentação e Estética Dr Pen
25351.236643/2025-05 / 80827000016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1627988254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
DISPOSITIVOS PARA INFUSÃO INTRAVENOSA COM SISTEMA DE SEGURANÇA - SCALPS BR
DEC
25351.013952/2026-81 / 80194139009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071339264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
MEDIDOR DE PICO DE FLUXO EXPIRATÓRIO (PEAK FLOW METER)
25351.003436/2026-49 / 10332170058
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0018608264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
DORADOnova MR3T
25351.239031/2025-66 / 81464750208
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1643677250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
NightGuard Flex
25351.238164/2025-15 / 80117581272
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1637969252
easyEndo Lite Linear Cutting Stapler for Single Use
25351.011783/2026-45 / 80117589158
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0060665262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63
Scan Ladder Titanium Direct
25351.012468/2026-35 / 83084440004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064117260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G-MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 24.227.210/0001-85
Skin Medical Film PU
25351.014684/2026-15 / 81845120001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0075164264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador Lateral BettaTech para Fêmur
25351.010680/2026-68 / 80218280028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0054847265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31
KIT CIRÚRGICO LITOTOMIA GUP
25351.011293/2026-49 / 80719720040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057354260
BOLSA DE INSTRUMENTOS
25351.011292/2026-02 / 80719720039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057345261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Fresas Cirúrgicas Hortron
25351.013651/2026-58 / 81288549033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0070046263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
INNOVARE 3B CURATIVO HIDROCOLOIDE
25351.014668/2026-22 / 82908660008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0075106264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Instrumentais de Aço Inoxidável com Tungstênio sem Conexão com Equipamento
25351.015933/2026-90 / 80753460124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0082210268
IMAGE1
25351.002968/2026-69 / 80753460126
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0016109261
Instrumentais de Aço Inoxidável sem Conexão com Equipamento
25351.015936/2026-23 / 80753460125
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0082226261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
HeraCeram cre-active
25351.010122/2026-01 / 10166849018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051606267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L & G MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 08.349.479/0001-88
Instrumental para Endoscopia Phoenix Spine
25351.009199/2026-20 / 80447050009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0045969264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT PARA DISSECÇÃO E MONITORIZAÇÃO ACTIVEFORCEPS
25351.236723/2025-52 / 80123909042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628995254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALAR E HIGIENE PESSOAL LTDA /
37.844.417/0001-40
Conjuntos de Infusão Descartável
25351.012555/2026-92 / 82649509002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064337260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Cama Hospitalar LONGEVITECH
25351.001264/2026-79 / 82530260024
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0006655262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
KIT CÂNULA PARA ACESSO PEDICULAR - MIS
25351.015503/2026-78 / 10243079027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080248268
KIT PARA CRANIOTOMIA MAXIMUS - MACOM
25351.015537/2026-62 / 10243079028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080326269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA -
EPP / 05.922.811/0001-63
LAMPADA DE FENDA
25351.241880/2025-80 / 81253550010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1658743253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Pontas de Papel Absorvente
25351.015845/2026-98 / 80686369139
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0081981261
Pontas Guta Percha
25351.010106/2026-18 / 80686369138
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051539268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
50.636.862/0001-83
Exercitador respiratório Medical Yhalley
25351.011925/2026-74 / 82743930009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061827266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
Catheter Mount
25351.014761/2026-37 / 82393789005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0075635267
Bolsa de Coleta de Urina
25351.011907/2026-92 / 82393780014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061785261
VEIN-O-LINE
25351.014760/2026-92 / 82393789004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0075611261
ROMO VAC SEC
25351.011943/2026-56 / 82393789003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0061888265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Cateter de dilatação com balão de escorificação periférico D¸ Kutting LL
25351.012668/2026-98 / 80047309251
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065317262
Cateter de dilatação com balão de escorificação periférico - D¸ Kutting
25351.012677/2026-89 / 80047309252
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065338260
Cateter de Dilatação por Balão de Alta Pressão PTA D¸ Kaptain
25351.012689/2026-11 / 80047309253
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065381262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
CATETER PARA HISTEROSSALPINOGRAFIA
25351.014764/2026-71 / 80199959011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0075641267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30
Sonda Uretral Fanomed
25351.011931/2026-21 / 82225699002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0061845264
Sonda Foley Fanomed
25351.011923/2026-85 / 82225699001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0061821268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
LEITO HOSPITALAR MANUAL - BOXIN RECOVERY
25351.003892/2026-99 / 82696710045
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0021232261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89
TORNEIRA 3 VIAS DESCARTAVEL
25351.009964/2026-10 / 80258339003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050537261
Mascara para nebulização
25351.015330/2026-98 / 80258339004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0079287263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Pinça de apreensão para uso único
25351.015641/2026-57 / 80124639032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080924263
Cânula de Imobilização de Uso Único
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