RESOLUÇÃO-RE Nº 339, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Angiomed GmbH &Co. Medizintechnik KG
Endereço: Wachlausstrasse 6, Karlsruhe, 76227, Alemanha
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.06.890-9 Expediente: 1171657/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 11/03/2030
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Fabricante: Classys Inc.
Endereço: 9F, 25, Deokcheon-ro, 152Beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084,
Coréia do Sul
Solicitante: Medsystems Comercio, Importacao e Exportacao Ltda - EPP. CNPJ:
05.273.422/0001-54
Autorização de Funcionamento: 8.03.802-6 Expediente: 1512869/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 02/02/2030
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Fabricante: CuraMedical B.V.
Endereço: Industrieweg 13-1, 1566 JP Assendelft, Holanda
Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0772251/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 02/02/2030
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Fabricante: CytoSorbents Inc.
Endereço: 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540, Estados Unidos da América
Solicitante: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01.440.590/0001-36
Autorização de Funcionamento: 8013395 Expediente: 1638021/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
Validade até: 26/08/2030
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Fabricante: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: 3rd Floor, Building 9, Hexiang Technology Center, Xiasha Street, Qiantang
District, Hangzhou, Zhejiang Province, 310018, China
Solicitante: Advagen Biotech Ltda. CNPJ: 22.565.307/0001-72
Autorização de Funcionamento: 8147206 Expediente: 1653532/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 15/07/2030
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Fabricante: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.
Endereço: 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, China
Solicitante: MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA CNPJ: 05343029/0001-90
Autorização de Funcionamento: 80560318 Expediente: 1058574/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 14/02/2030
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Fabricante: Hebei Jingde Medical Device Technology Co., Ltd
Endereço: Fuda Road - Tongsheng Road, Southern Area of Industrial Park, Gu'an Country,
Langfang city, Hebei, 065599, China
Solicitante: Bioset Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda. CNPJ: 68.099.431/0001-90
Autorização de Funcionamento: 1.04.103-0 Expediente: 0887953/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 27/02/2030
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Fabricante: Zhejiang Longterm Medical Technology Co. Ltd.
Endereço: Shuangshan Road 277, Fuxi Street, Deqing County, Huzhou, Zhejiang, 313200,
China
Solicitante: Vita Medical Material Hospitalar Ltda. CNPJ: 10.545.970/0001-26
Autorização de Funcionamento: 8069191 Expediente: 1624623/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
Validade até: 26/08/2030