RESOLUÇÃO-RE Nº 307, DE 26 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
PF-08634404 (SSGJ-707)
178/2025
25351.219523/2025-35 1533993/25-9
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.224552/2025-19 1558276/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.224551/2025-74 1558273/25-6
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
JNJ-95597528
170/2025
25351.203605/2025-68 1459772/25-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.210163/2025-14 1492640/25-7
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
GSK5926371
172/2025
25351.214818/2025-15 1513497/25-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.216208/2025-56 1519854/25-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Rinatabarte Sesutecan (Rina-S, PRO1184, GEN1184)
36/2025
25351.007446/2025-72 1519788/25-3
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Zigakibart (FUB523 / BION-1301)
115/2023
25351.182663/2025-41 1338487/25-2
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Vorolanibe (EYP-1901)
62/2005
25351.238092/2025-14 1637245/25-0
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Ranibizumabe PDS (RO4893594)
1/2022
25351.991246/2020-87 1569242/25-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação