RESOLUÇÃO-RE Nº 215, DE 20 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Tarlatamabe (AMG 757)
64/2023
25351.778682/2023-13 1210805/25-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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Pfizer Brasil Ltda. - 61.072.393/0001-33
Inotuzumabe Ozogamicina (PF-05208773)
147/2025
25351.154301/2025-60 1159202/25-8
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.164823/2025-70 1218531/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
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PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
Tezepelumabe
37/2018
25351.512720/2023-69 1226137/25-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
XB004/ INTP45.1 (Nivolumabe)
123/2025
25351.132750/2025-57 0992516/25-3
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.144288/2025-31 1088693/25-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos
Biológicos