RESOLUÇÃO-RE Nº 199, DE 16 DE JANEIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º, do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; considerando a deliberação da Diretoria Colegiada na Reunião Ordinária Pública na ROP 18/2025; e considerando a aplicação da matriz de priorização prevista na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 982, de 28 de julho de 2025, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos à(s) empresa(s) constante(s) no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PAULO DO CARMO FREITAS
RESOLUÇÃO-RE Nº 199, DE 16 DE JANEIRO DE 2026 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/01/2026
Empresas citadas
- ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA — CNPJ 07.768.134/0001-04
- COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA — CNPJ 09.029.404/0001-82
- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. — CNPJ 56.994.502/0001-30
- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 61.286.647/0001-16
- Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda — CNPJ 96.382.429/0001-60