25351.265433/2018-07 / 80546720133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544184255 Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho Adulto 2 25351.103457/2018-02 / 80546720130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544070250 Sistema de Fixação Externa para Cotovelo Neoortho 25351.632303/2017-02 / 80546720120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543022251 Guias Não Estéreis Personalizados Neoortho 25351.677895/2021-59 / 80546729002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544212259 Parafusos de Bloqueio Intermaxilar Neoortho 25351.107081/2023-13 / 80546729003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544254253 Sistema de Fixação Externa Dinâmica Neoortho 25351.588294/2017-02 / 80546720124 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543908250 PARAFUSOS DE INSERÇÃO NEOORTHO 25351.107098/2023-71 / 80546720151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544200251 Sistema de Fixação Externa Ilizarov Neoortho 25351.632261/2017-07 / 80546720121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543114253 Sistema de Fixação Externa Híbrida 3 Neoortho 25351.163976/2018-09 / 80546720129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544063253 Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho Adulto 25351.632325/2017-02 / 80546720125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543955258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Máscara Almofadada para Anestesia NetBreathe 25351.159926/2025-18 / 81760450011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552179257 Máscara de Não Reinalação NetBreathe 25351.147659/2025-36 / 81760459008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552220257 Curativo Fixador transparente NetFilm 25351.164130/2025-87 / 81760459011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552438252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 FIXADOR EXTERNO ORTOBIO 25351.167857/2002-20 / 80062900007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1554475252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumentais para Artroscopia Ortomedical 25351.325530/2019-27 / 80769970010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559232251 Agulha para Pinça Passador de Sutura OrtoMedical 25351.434175/2024-43 / 80769979014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552570258 Campo Cirúrgico Adesivo OrtoMedical 25351.393777/2024-33 / 80769970026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1551775255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 25351.420998/2017-20 / 81199270022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1548438251 POTENZA BIANCO PRO SS 38% H2O2 ON 25351.537168/2015-45 / 81199270011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553294254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Equipo para Irrigação para Histeroscopia R3A 25351.406667/2021-04 / 80989259006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557615250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA - REACT 25351.126432/2025-57 / 82286189118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570668256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS CLEANCELL 25351.047376/2003-80 / 10287410218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1534219251 FCAL Turbo 25351.338666/2023-83 / 10287411661 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1534798251 Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II 25351.019383/2021-73 / 10287411582 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1537871251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Bomba de Infusão Peristáltica icatu 4.0 25351.253065/2022-11 / 10188530084 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1617401251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Endoscopio para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230149/2024-48 / 82803369007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0015927261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISPACK MEDICAL LTDA / 54.565.478/0001-98 AUTOCLAVE TUTTNAUER 25351.329111/2010-91 / 10357720013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0019753268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.059766/2015-15 / 80005430388 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1575784254 Instrumental Não Articulado e Não cortante em Cromo Cobalto Stryker 25351.388023/2016-08 / 80005430439 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553063252 INSTRUMENTAIS EVOLVE TRIAD 25351.684447/2021-10 / 80005430701 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539257258 Instrumental Não Articulado e Não Cortante de Alumínio Stryker 25351.388011/2016-04 / 80005430448 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1575651254 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.506987/2010-38 / 80005439016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540879259 Brocas não estéreis 25351.507383/2017-40 / 80005430481 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540880257 MACAS STRYKER 25351.745021/2009-22 / 80005439011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0002290260 Tubo de Fluxo do Cassete CrossFlow Stryker 25351.550022/2019-85 / 80005430566 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552002250 FIXADORES EXTERNOS HOFFMANN II COMPACT 2 25351.338035/2011-87 / 80005430236 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540839257 Cama Hospitalar - SV2 25351.275140/2016-74 / 80005430429 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0020343264 BROCAS E FRESAS DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.496092/2010-71 / 80005430208 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1576003256 INSTRUMENTAIS INFINITY 25351.770823/2021-80 / 80005430707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1575822253 Instrumental VariAx Rádio Distal 25351.457133/2014-93 / 80005430322 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1571886257 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER 25351.231155/2005-50 / 80005430093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825692253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 NOVOCUT - Orientador de Sutura 25351.052930/2021-22 / 80804059008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540000257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 OPTIMIZE 25351.681539/2011-33 / 10291220065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544436254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso de Segurança 25351.324264/2022-11 / 80288099020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569796254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula TMJ Plain Safety Device 25351.678207/2023-30 / 80455639013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462576257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Ultra-Blend Plus 25351.317190/2006-46 / 80279910025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559277254 VALO® 25351.577796/2012-75 / 80279910052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0006044263 TIPS ULTRADENT 25351.315919/2007-21 / 80279910033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1554143250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 Henry Schein - Adesivo Universal 25351.057247/2025-13 / 10068879076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559337257 MAGIC BOND UNIVERSAL 25351.561873/2023-30 / 10068879046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1571748253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Instrumentais Cirúrgicos Avant Care 25351.050830/2025-95 / 82441200018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1560394251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Seladora Para Conexão Estéril de Tubos PVC 25351.217072/2025-00 / 83279920002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0009052267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Coberturas de Mesas e Equipamentos 25351.591707/2019-81 / 80102512342 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558076255 Máscaras de Procedimento e Cirúrgicas 25351.592834/2019-06 / 80102512345 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552109259 Sistema de Seringa Multi-paciente 25351.060539/2025-25 / 80102519323 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1561017256 Kit Multi-paciente 25351.083457/2025-59 / 80102519337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1561102253 INSTRUMENTAL MEMO 25351.287428/2009-11 / 80102510698 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553796250 Campos Cirúrgicos Plásticos com Reforço/Absorção em Não-Tecido 25351.592833/2019-53 / 80102512344 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558138251 Lumipulse G1200 25351.377632/2024-95 / 80102513277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1530795257 Cateteres Urinários Radiopacos com revestimento hidrofílico 25351.440892/2024-12 / 80102519287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579565255 Cateteres Urinários 25351.440927/2024-13 / 80102519288 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560704259 Aventais Cirúrgicos Reforçados 25351.593529/2019-23 / 80102512347 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552103251 Kit Cirúrgico Cardiovascular I 25351.591710/2019-03 / 80102512343 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558114254 Kit Cirúrgico BASICS* Obstetrícia 25351.592838/2019-86 / 80102512346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1552118258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - A. SCHWERT 25351.606513/2011-18 / 10356500051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1541128257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28 Transferente Digital Microplant 25351.251775/2020-44 / 80604330015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543362257 TRANSFERENTE 25351.169756/2011-13 / 80604330001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544066252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Intra Digital Audibel 25351.354212/2024-31 / 80872839005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1551793253
RESOLUÇÃO-RE Nº 162, DE 15 DE JANEIRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/01/2026