ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 BILASTINA ALERBI 25351.442451/2024-47 01/2026 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1577547/24-0 1.0573.0179.001-8 18 Meses 10 MG GRAN ORODISP CT 4 ENV AL PLAS PET/PE 1.0573.0179.002-6 18 Meses 10 MG GRAN ORODISP CT 30 ENV AL PLAS PET/PE ------------------------------------------------ EMS S/A 57507378000365 cloridrato de lurasidona 25351.600505/2022-33 01/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4989393/22-9 1.0235.1461.001-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1461.002-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1461.003-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1461.004-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1461.005-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1461.006-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1461.007-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1461.008-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1461.009-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1461.010-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1461.011-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1461.012-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ------------------------------------------------ GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 LENACAPAVIR SÓDICO SUNLENCA 25351.449925/2024-81 01/2036 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0437256/25-5 1.0929.0015.001-4 36 Meses 309 MG/ML SOL INJ SC 2 FA VD TRANS X 1,5 ML + 2 SER + 4 AGU LENACAPAVIR SÓDICO SUNLENCA 25351.449927/2024-71 01/2036 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0437303/25-1 1.0929.0016.001-1 36 Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 4 1.0929.0016.002-8 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0929.0016.003-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 ------------------------------------------------ HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 GLICOSE ANIDRA + CLORETO DE SÓDIO HALEX ISTAR SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 25000.003180/79 01/2035 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1754945/24- 1 1.0311.0124.023-1 24 Meses (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0311.0124.024-1 24 Meses (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0311.0124.025-8 24 Meses (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0311.0124.026-6 24 Meses (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0311.0124.027-4 24 Meses (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 15 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0311.0124.028-2 24 Meses (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML ------------------------------------------------ PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE SÓDIO SAL DE FRUTA ENO 25351.415936/2020-34 09/2027 10191 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR 0681317/25-8 1.9290.0003.109-8 24 Meses PO EFERV CT 2 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MORANGO) 1.9290.0003.110-1 24 Meses PO EFERV CT 60 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MORANGO) 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1112315/25-0 1.9290.0003.107-1 24 Meses PO EFEV 2 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MENTA REFRESCANTE) 1.9290.0003.108-1 24 Meses PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MENTA REFRESCANTE) ------------------------------------------------ ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 bussulfano 25351.057350/2022-11 09/2030 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1528901/24-0 1.5537.0107.003-8 24 Meses 6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 8 FA VD TRANS X 10 ML ------------------------------------------------ ADIUM S.A. 55980684000127 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA VIMADE 25351.039721/2025-17 05/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1321952/25-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1225983/25-7 - 25351.511404/2023-70) 1.2214.0138.004-2 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2214.0138.005-0 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2214.0138.006-9 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ------------------------------------------------ TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA MONITUM 25351.427678/2024-62 12/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1275123/25-5 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1225983/25-7 - 25351.511404/2023-70) 1.5573.0071.004-7 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5573.0071.005-5 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5573.0071.006-3 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 dimesilato de lisdexanfetamina 25351.511404/2023-70 09/2034 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1225983/25-7 1.5573.0070.004-1 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5573.0070.005-1 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5573.0070.006-8 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ------------------------------------------------ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ARIPIPRAZOL ARISTAB ODT 25351.041885/2025-12 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382957/25-0 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 0127953/22-0 - 25351.014253/2022-25) 1.0573.0177.001-7 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0177.002-5 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0177.003-3 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0177.004-1 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0573.0177.005-1 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0177.006-8 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0177.007-6 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0177.008-4 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0573.0177.009-2 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0177.010-6 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0177.011-4 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0177.012-2 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0573.0177.013-0 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0177.014-9 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0177.015-7 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0177.016-5 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 ARIPIPRAZOL AQUARELA ODT 25351.041889/2025-92 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382970/25-7 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 0127953/22-0 - 25351.014253/2022-25) 1.0573.0178.001-2 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0178.002-0 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0178.003-9 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0178.004-7 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.0573.0178.005-5 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0178.006-3 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0178.007-1 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0178.008-1 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.0573.0178.009-8 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0178.010-1 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0178.011-1 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0178.012-8 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.0573.0178.013-6 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.0573.0178.014-4 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0178.015-2 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0573.0178.016-0 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) ------------------------------------------------ BAYER S.A. 18459628000115 DESLORATADINA DESCLARI 25351.007485/2025-70 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070796/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0993497/15-9 - 25351.700302/2015-83) 1.7056.0133.001-4 22 Meses 5 MG COM REV BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 5 1.7056.0133.002-2 22 Meses 5 MG COM REV BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 10 1.7056.0133.003-0 22 Meses 5 MG COM REV BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 14 1.7056.0133.004-9 22 Meses 5 MG COM REV BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1.7056.0133.005-7 22 Meses 5 MG COM REV BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30 1.7056.0133.006-5 22 Meses 5 MG COM REV BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60 DESLORATADINA DESCLARI KIDS 25351.007486/2025-14 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070799/25-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1044673/15-7 - 25351.734326/2015-09) 1.7056.0134.001-1 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT 1.7056.0134.002-8 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT 1.7056.0134.003-6 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT 1.7056.0134.004-4 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT ------------------------------------------------ BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104 CLORIDRATO DE LIDOCAINA 25351.008529/2025-89 01/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077891/25-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3322239/19-8 - 25351.692662/2019-61) 1.6917.0010.001-3 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/SC/EPI CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6917.0010.002-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/SC/EPI CT 10 FA VD TRANS X 20 ML ------------------------------------------------ PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 FLUCONAZOL FUEBLO 25351.081913/2025-26 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0687350/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 175027/08-5 - 25351.137285/2008-40) 1.2568.0382.001-5 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.2568.0382.002-3 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.2568.0382.003-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2568.0382.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2568.0382.005-8 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.2568.0382.006-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0382.007-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) 1.2568.0382.008-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC) 1.2568.0382.009-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) ARIPIPRAZOL HARIP ODT 25351.462701/2024-65 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1772946/24-7 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 0127953/22-0 - 25351.014253/2022-25) 1.2568.0381.001-1 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.2568.0381.002-8 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.2568.0381.003-6 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.2568.0381.004-4 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.2568.0381.005-2 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.2568.0381.006-0 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.2568.0381.007-9 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.2568.0381.008-7 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.2568.0381.009-5 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.2568.0381.010-9 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.2568.0381.011-7 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.2568.0381.012-5 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.2568.0381.013-3 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.2568.0381.014-1 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.2568.0381.015-1 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.2568.0381.016-8 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100
RESOLUÇÃO-RE Nº 67, DE 8 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 91. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/01/2026