RESOLUÇÃO-RE Nº 82, DE 8 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 66. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/01/2026

ANEXO
Empresa: INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA - CNPJ: 59.309.302/0001-99
Produto - (Lote): CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA Injex-Cath®
SAFETY - (22300/095);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0011858/26-3
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento e Suspensão - Comercialização, Distribuição,
Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando o Laudo de Análise 2030.1P.1/2025, correlativo ao Laudo de
Análise 2030.1P.0/2025, emitido pela Fundação Ezequiel Dias - FUNED no escopo do
Programa Estadual de Monitoramento da Qualidade dos Medicamentos e Congêneres
(PROGMEC), que apresentou conclusão satisfatória quanto aos ensaios realizados, para o
lote 22300/095 do produto CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
Injex-Cath® SAFETY, e considerando o estabelecido o estabelecido no Art. 53 da lei nº
9.784, de 29 de janeiro de 1999.