RESOLUÇÃO-RE Nº 42, DE 7 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Patrocinador: Autolus Limited UK
Empresa solicitante: PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda.
CNPJ: 00.251.699/0001-62
Número do processo: 25351.161128/2025-56
Expediente: 1196810/25-7
Código de assunto: 12351 - Produto de Terapia Avançada - Anuência para Dossiê de
Desenvolvimento Clínico de PTA Classe II: desenvolvedor internacional
Título do ensaio clínico: Estudo de fase II, aberto, de braço único, para determinar a segurança
e a eficácia de obecabtagene autoleucel (obe-cel) em participantes com lúpus eritematoso
sistêmico refratário severo que apresentam nefrite lúpica ativa
CE/Documento de importação: CE 0001/26 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA