MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 Fita Cinesiologia Esporte CZ 25351.181891/2017-21 / 80153030122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510349251 LUPAS ADMETEC 25351.504655/2023-06 / 80153030171 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1594633258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Cadeira higiênica com vaso 25351.151138/2025-83 / 82696710029 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1616541253 Andador 25351.123635/2025-91 / 82696710022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1603971254 Andador com rodas 25351.123782/2025-61 / 82696710025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1616395257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Sistema Ressectoscópico 25351.175291/2025-04 / 81895419011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504484258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 KIT CÂNULAS PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.476833/2020-41 / 81431610030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1505112257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.153516/2011-33 / 80546720028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509825258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Fonte de Luz Xenon EVIS EXERA III 25351.241312/2015-59 / 80124630184 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1621156257 CENTRAL DE ULTRASSOM ENDOSCÓPICA EVIS EUS 25351.165629/2025-10 / 80124639030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1621164250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 BRONCOVIDEOSCÓPIO 25351.381462/2024-43 / 82487469014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1622155254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26 Kit Cânula para Bloqueio de Nervo de Fluxo da Dor 25351.582365/2023-95 / 80120799003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1610524250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.052041/2022-46 / 80124810018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1505053251 Instrumentais ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040953/2022-75 / 80124810011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494913259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD PRO IMAGE 25351.140340/2022-37 / 81740589006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1515716252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 SISTEMA DE LAVAGEM PULSÁTIL ORTOMEDICAL 25351.602004/2022-91 / 80769979003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1620330253 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1613264259 Avental Cirúrgico Descartável Estéril Ortomedical 25351.113782/2018-24 / 80769970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543459251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Brocas Cirurgicas Diamantadas para Sistema para Microcirurgia Primado I e II Marca NSK 25351.320455/2017-40 / 10234370068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1505648254 BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK 25351.460167/2013-86 / 10234370052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1505676258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento de Terapia por Ondas de Choque 25351.181888/2025-80 / 81504799253 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1606034251 Remodelação de gordura usando ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade 25351.239789/2022-51 / 81504799057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1609336259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEREIRA E PEREIRA PRESTACAO DE SERVICOS MEDICOS LTDA / 45.864.630/0001-42 CATETER DUPLO J - URO.3 25351.190352/2025-55 / 82975619002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540363252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1622100255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 Potenza Silano 25351.691128/2023-14 / 81199279037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1542838258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Conjunto de seringa para múltiplos pacientes 25351.078329/2025-93 / 82195309042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544644256 Tubo de transferência para múltiplos pacientes 25351.078185/2025-75 / 82195309039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544688253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Refrigerador farmacêutico 25351.096393/2025-56 / 81325990392 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1594083258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 RAZEK PULSE PRO 25351.211315/2011-10 / 80356139004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1650042256 Razek Pump Evolution 25351.725508/2017-11 / 80356130171 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1611756251 Família Razek Full 25351.328491/2021-34 / 80356139009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1612045251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Fresa Dynamical Zyrtec 25351.169663/2025-55 / 81747779107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1621463257 Fresa Spineedle Zyrcoped 25351.180776/2025-10 / 81747779112 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1621434257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RF IMPORTACAO - COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 50.860.377/0001- 99 Sistema de Ultrassom de Bolso 25351.117409/2025-71 / 82846149003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1620828251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion 25351.268229/2020-42 / 10345162392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1628066253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLDAGÁS COMÉRCIO DE GASES E SOLDAS LTDA / 91.668.137/0001-74 CONCENTRADOR DE OXIGENIO 25351.399948/2018-90 / 10317700025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1621719251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 CATETER DUPLO J 25351.397774/2024-79 / 80019169021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451211252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 Centrífuga Haier 25351.410705/2024-68 / 80110879022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1609977254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES 25351.093519/2020-26 / 80005430594 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1640985255 FOCOS CIRÚRGICOS CHROMOPHARE 25351.962864/2016-63 / 80005430427 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1641349255 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN III 25351.366724/2018-00 / 80005430520 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499633254 Instrumental Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.512310/2016-05 / 80005430446 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499580258 Instrumental Não Articulado e Não cortante de Radel Stryker 25351.400999/2016-04 / 80005430442 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553097254 Mesas cirúrgicas Operon 25351.424050/2015-21 / 80005430406 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1641157259 Kit Instrumental para Cirurgia de Cotovelo 25351.185840/2014-17 / 80005430307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462013252 Família de Instrumentais Não Articulados, Cortantes Stryker 25351.494742/2014-08 / 80005430335 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461718252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 ENDOSCÓPIO RÍGIDO inEye 25351.086934/2023-76 / 80569819004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1600657257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Kit Discografia com Manômetro 25351.146574/2019-92 / 81469780025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1497176255 ORTO BLOCK 25351.675292/2018-17 / 81469780014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1593822251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 RENASYS TOUCH - Terapia de Feridas por Pressão Negativa 25351.328457/2020-89 / 80804050287 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1589301251 SISTEMA INTEGRADO LENS 4K 25351.045679/2023-10 / 80804059010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1593509251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 COLD LINER REEMBASE 25351.096679/2011-15 / 10291220063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495613259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHSUTURE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 00.496.270/0001-35 FIO CIRURGICO DE POLIPROPILENO 25351.060341/2006-89 / 80197510003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507478259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 ELETRODO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA GLOBALTEC 25351.584355/2019-16 / 80337960013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529008255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TITAN IMPORT LTDA / 56.304.391/0001-92 CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM INKDRAW TRACER 25351.123585/2025-42 / 83074669002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465893253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 02.960.756/0001-08 BISTURI OFTÁLMICO 25351.225842/2006-17 / 80170280021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530945259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 EQUIPAMENTO DE EXERCÍCIO DE REABILITAÇÃO PARA TERAPIA DA EXTREMIDADE SUPERIOR 25351.665933/2013-52 / 80102511278 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1613179251 KIT CIRÚRGICO ORTOPÉDICO V - QUADRIL 25351.339507/2019-10 / 80102512248 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498985254 KIT CIRÚRGICO ORTOPÉDICO III - EXTREMIDADE INFERIOR 25351.353754/2019-29 / 80102512259 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510967257 KIT CIRÚRGICO OTORRINO PARA CABEÇA E PESCOÇO 25351.339509/2019-17 / 80102512249 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499052251 KIT CIRÚRGICO PARA ARTROSCOPIA DE JOELHO BASICS* I 25351.339495/2019-23 / 80102512250 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499068255 Roupas Privativas Halyard 25351.359977/2024-67 / 80102513267 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498392253 AVENTAIS CIRÚRGICOS VALUESELECT* FILME-REFORÇADO 25351.365551/2019-85 / 80102512273 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1527725251 Lâminas para Shaver Joimax 25351.190329/2025-61 / 80102519378 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472744250 Suportes para Terapia Intravenosa 25351.297727/2024-26 / 80102513251 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498422250 MONITOR LCD SONY 25351.733185/2019-00 / 80102512377 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1612750257 Shun Skyline - Fio-Guia Revestido com PTFE 25351.173052/2025-10 / 80102519372 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510676252 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO NEWLIFE® 25351.495148/2015-74 / 80102511503 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1591621259 ASPIRADOR CIRÚRGICO 25351.388343/2015-87 / 80102511477 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1616658258 Laser Diodo Médico Pioon 25351.588032/2022-99 / 80102512925 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1623087252 KIT CIRÚRGICO ORTOPÉDICO BASICS* III - EXTREMIDADE INFERIOR 25351.339491/2019-45 / 80102512247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498978258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99 Connex Spot Monitor 25351.803810/2016-32 / 80011680088 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1615416251 Connex Spot Monitor 25351.803810/2016-32 / 80011680088 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1615017259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Estéreis e Não-Articulados para Artroscopia 25351.807381/2010-61 / 80044680047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474287255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ med solutions ltda / 51.804.785/0001-96 ELADERM 25351.420555/2024-09 / 82869199001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1620464250 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 153 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 78
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.264, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 52. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026