1515291251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 SPECTRA 25351.440398/2014-68 / 10411520022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1544434251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Plataforma Saventic Med 25351.306345/2023-10 / 81504790357 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1575749254 Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único 25351.179768/2025-12 / 81504799252 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1571805257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Lumify 25351.812208/2018-52 / 10216710372 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1578111251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PICK'N PLACE BAHA 25351.121761/2006-49 / 10178010134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513349252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST 25351.865681/2023-08 / 81652910079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1588809251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Suction Pump Piranha 2208 25351.651173/2015-91 / 81037949005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1564884252 Resection Pump 2228 25351.546987/2015-19 / 81037949003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1564876250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83 KIT CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.153773/2025-03 / 83032659013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593934254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531055257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Dispositivo de Extração ProVue Trevo NXT 25351.160511/2021-63 / 80005430737 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1631709259 BLUEPRINT 3D SOFTWARE DE PLANEJAMENTO PRÉ-OPERATÓRIO 25351.770830/2021-81 / 80005430717 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1559854251 PLACA ANATOMICA STRYKER 25351.324434/2005-66 / 80005430107 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1631384252 TARGET ESPIRAL DESTACÁVEL 25351.677385/2011-17 / 80005430254 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1630823252 LÂMINAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.027279/2011-44 / 80005430235 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1528983254 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA MIDFOOT/FLATFOOT 25351.802115/2021-15 / 80005430712 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372778259 Kit Instrumental Prostep MIS MICA SOLO Guide 25351.415712/2024-56 / 80005439068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372584250 FONTE DE LUZ L10 STRYKER 25351.538817/2016-08 / 80005430450 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1579048251 TARGET TETRA - ESPIRAL DESTACÁVEL 25351.461395/2024-40 / 80005430801 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1631745255 PARAFUSOS PRO-TOE VO Ø 2.0 - 2.4 25351.451504/2021-78 / 80005430676 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1631421255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Instrumentais RI.HIP 25351.118423/2025-92 / 80804050383 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1520293259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 BitaPower Cateter PICC Alto Fluxo 25351.134343/2023-12 / 81158510049 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1623601258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 VALO® 25351.577796/2012-75 / 80279910052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1581789254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26 Bolsa para colostomia Kangli Care uma peça 25351.452169/2014-13 / 80691910005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524740250 Curativo Filme Transparente Estéril Kangli Film 25351.330462/2014-80 / 80691910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524613258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema Diagnóstico por Ultrassom de Quantificação de Ondas de Cisalhamento 25351.223554/2019-42 / 80102512289 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1558231251 Unidade de força de teto 25351.465841/2021-42 / 80102512703 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1570966257 Dispositivo de Função Pulmonar 25351.495791/2019-11 / 80102512313 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1570469253 OXÍMETRO DE DEDO 25351.551146/2022-83 / 80102519152 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1557993254 Sistema Diagnóstico de Função Pulmonar 25351.266410/2022-86 / 80102519159 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1570509255 DISPOSITIVO DE FUNÇÃO PULMONAR 25351.284832/2018-57 / 80102512071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1570433259 KIT CIRÚRGICO PARA LAPAROSCOPIA E COLECISTECTOMIA BASICS* I 25351.353940/2019-68 / 80102512260 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510959254 KIT CIRÚRGICO U-BAR* - BASICS* I 25351.354004/2019-74 / 80102512263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511056258 KIT CIRÚRGICO U-BAR - BÁSICO I 25351.354000/2019-96 / 80102512262 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511037253 KIT CIRÚRGICO PARA TÓRAX U-BAR* - BASICS* I 25351.353965/2019-61 / 80102512261 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511016256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Mini Bicicleta Ergométrica Winner Med 25351.154723/2025-35 / 82270150008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1569930252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumental Oxford 25351.341720/2016-08 / 80044680232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510104259 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 116 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 67
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.204, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 204. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025