ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 Ponsegromabe (PF-06946860) 141/2025 25351.155291/2025-80 1164634/25-9 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 25351.160990/2025-41 1196210/25-1 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos Etrasimode L-arginina 40/2019 25351.179437/2019-34 1508930/25-4 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ____________________________________________ Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68 Volixibat 77/2024 25351.951945/2024-18 1345343/25-2 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ____________________________________________ VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - 21.798.065/0001-02 Povetacicept 45/2025 25351.380672/2024-14 1189178/25-5 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ____________________________________________ PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Inavolisibe 57/2020 25351.159330/2025-18 1184548/25-1 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos ____________________________________________ PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14 IPN10200 58/2025 25351.031679/2025-96 1130171/25-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.198, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 975. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/12/2025