RESOLUÇÃO-RE Nº 5.154, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 435. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S)
ASSUNTO DO PROCESSO OU PETIÇÃO(ÕES)
_________________________________________________________________
EMS S/A / 57.507.378/0003-65
25351.372478/2024-65 / 0959484/24-8
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. / 60.659.463/0029-92
25351.455489/2024-80 / 1699358/24-9
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
--------------------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. / 03.560.974/0001-18
25351.025795/2024-95 / 0175026/24-6
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
--------------------------------------
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15
25351.454014/2024-76 / 1685076/24-6
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
--------------------------------------
MSN LABS BRASIL LTDA / 35.858.355/0001-09
25351.239579/2024-25 / 0218732/25-2
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
25351.394485/2024-18 / 1145614/24-8
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
--------------------------------------
RICERA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA /
47.967.468/0001-13
25351.532800/2023-31 / 0860170/23-3
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
25351.205850/2023-48 / 1373335/24-6
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
FATIMA KATIA SHIVA REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 05.071.124/0001-81
25351.198276/2023-64 / 0735028/25-7
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. / 05.333.542/0001-08
25351.291864/2022-95 / 0745729/23-1
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
25351.429506/2021-81 / 0993251/23-4
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
CHEMITEX IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAS LTDA /
07.336.163/0001-99
25351.237300/2022-15 / 1592903/24-0
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
25351.271897/2024-81 / 0636503/24-1
70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para
Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
--------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda / 24.633.934/0001-29
25351.216623/2022-67 / 1735081/24-8
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
LSB PHARMA REPRESENTACAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA. / 36.026.960/0001-78
25351.267530/2022-09 / 1430555/23-8
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
25351.267530/2022-09 / 1720303/24-0
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
MOLKEM BRASIL LTDA / 46.083.778/0001-02
25351.030127/2024-80 / 0487766/25-3
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA / 51.780.468/0001-87
25351.823297/2020-87 / 0302860/25-8
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
--------------------------------------
Arlanda Importação e Exportação Ltda. / 68.349.000/0001-35
25351.534998/2022-14 / 0713308/25-7
7692 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Inclusão de Insumos em Certificado de BPF
Internacional vigente (mesma forma de obtenção e mesmas instalações inspecionadas)
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