RESOLUÇÃO-RE Nº 5.154, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE FISCALIZAÇÃO E INSPEÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º, do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; considerando a deliberação da Diretoria Colegiada na Reunião Ordinária Pública na ROP 18/2025; e considerando a aplicação da matriz de priorização prevista na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 982, de 28 de julho de 2025, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos à(s) empresa(s) constante(s) no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.154, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 435. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025
Empresas citadas
- EMS S/A — CNPJ 57.507.378/0003-65
- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. — CNPJ 60.659.463/0029-92
- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 03.560.974/0001-18
- LTDA — CNPJ 59.557.124/0001-15
- MSN LABS BRASIL LTDA — CNPJ 35.858.355/0001-09
- COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA — CNPJ 47.967.468/0001-13
- FATIMA KATIA SHIVA REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA — CNPJ 05.071.124/0001-81
- TEVA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 05.333.542/0001-08
- EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAS LTDA — CNPJ 07.336.163/0001-99
- Camber Farmaceutica Ltda — CNPJ 24.633.934/0001-29
- LSB PHARMA REPRESENTACAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 36.026.960/0001-78
- MOLKEM BRASIL LTDA — CNPJ 46.083.778/0001-02
- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 51.780.468/0001-87
- Arlanda Importação e Exportação Ltda — CNPJ 68.349.000/0001-35