ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 RISEDRONATO SÓDICO ACTONEL 25351.591197/2020-86 01/2035 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164349/25-2 1.7465.0009.001-5 60 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.7465.0009.002-3 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.7465.0009.003-1 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.7465.0009.004-1 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.7465.0009.005-8 60 Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 -------------------------------------------------------------------------------- MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA DEXTAFLAM 25351.189271/2015-31 10/2030 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1369621/25-6 1.7794.0045.001-6 24 Meses (0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.7794.0045.002-4 24 Meses (2,0 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.7794.0045.003-2 24 Meses (2,0 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.7794.0045.004-0 24 Meses (2,0 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.7794.0045.005-9 24 Meses (2,0 + 0,25 ) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 1.7794.0045.006-7 24 Meses (0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP DESLORATADINA RESPITRAT 25351.279103/2023-46 10/2033 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1379177/25-1 1.7794.0057.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.7794.0057.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.7794.0057.003-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.7794.0057.004-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.7794.0057.005-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.771, de 13 de junho de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 114, de 17 de junho de 2024, Seção 1, pág. 146, referente ao processo 25351120882201564 Onde se lê: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1442442/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1397011/23 9 - 25000.023367/95-01) 500 MG IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037007120170 500 MG IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037007120189 1G IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037007120197 1G IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037007120200 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037007120219 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037007120227 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037007120235 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037007120243 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037007120251 500 MG IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037007120261 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037007120278 500 MG IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037007120286 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037007120294 1 G IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037007120308 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037007120316 1 G IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037007120324 Leia-se: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1442442/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1397011/23 9 - 25000.023367/95-01) 500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037007120170 500 MG PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037007120189 1G PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037007120197 1G PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037007120200 1G PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037007120219 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037007120227 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037007120235 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037007120243 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037007120251 500 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1037007120261 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1037007120278 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037007120286 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037007120294 1 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1037007120308 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1037007120316 1 G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1037007120324 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 4.670, de 19 de novembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 223, de 24 de novembro de 2025, Seção 1, pág. 240, referente ao processo 250000044659929, Onde se lê: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO CATAFLEXYM 25000.004465/99-29 11/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0376511/25-7 1.1560.0094.001-9 36 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G 1.1560.0094.002-7 36 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 40 G Leia-se: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO CATAFLEXYM 25000.004465/99-29 11/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0376511/25-7 1.1560.0094.001-9 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G 1.1560.0094.002-7 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 40 G
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.055, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 184. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/12/2025