ANEXO 1. Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - CNPJ: 60.665.981/0001-18 Produto - Apresentação (Lote): VANCOTRAT - 500 MG PO SOL INFUS IV CT 50 FA VD TRANS (LOTE: 2518163, val. 04/2027); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 1453923/25-3 Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização revogadas: Interdição Cautelar Motivação: Após investigação, a empresa UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A (CNPJ: 60.665.981/0001-18 informa que realizará a revisão da especificação e dos dizeres da bula, atualizando a descrição do aspecto da solução reconstituída para: "solução límpida, incolor a levemente amarronzada, isenta de partículas estranhas visíveis", em conformidade com a característica da matéria-prima, descrita como: "pó branco, quase branco ou amarelado a marrom".
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.005, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 189. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/12/2025