ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S) ASSUNTO DO PROCESSO OU PETIÇÃO(ÕES) VALIDADE ____________________________________________________________________________ Dromex Brasil Ltda / 05.357.985/0001-20 25351.519081/2022-81 / 1154309/25-8 70524 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - SEMISSÍNTESE 04/03/2028 -------------------------------------- Dromex Brasil Ltda / 05.357.985/0001-20 25351.519468/2023-19 / 1154072/25-8 70523 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - FERMENTAÇÃO CLÁSSICA 04/03/2028 -------------------------------------- FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63 25351.884748/2023-03 / 1214107/25-7 70523 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - FERMENTAÇÃO CLÁSSICA 18/03/2028 -------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. / 33.009.945/0001-23 25351.658337/2019-70 / 0939025/25-6 70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL 11/03/2028 -------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / 33.247.743/0001-10 25351.347126/2017-71 / 0888867/25-5 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 11/03/2028 -------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A / 33.349.473/0001-58 25351.733964/2017-35 / 1165131/25-1 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 11/03/2028 -------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 25351.515726/2019-10 / 1174987/25-1 70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL 11/03/2028 -------------------------------------- GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / 44.363.661/0001-57 25351.307311/2022-61 / 1184933/25-1 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 18/03/2028 -------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA / 51.780.468/0001-87 25351.645863/2019-70 / 0952336/25-1 70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL 11/03/2028 -------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30 25351.538362/2017-76 / 0951896/25-3 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 11/03/2028 -------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18 25351.031440/2021-92 / 1032157/25-9 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 11/03/2028 -------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18 25351.284454/2022-98 / 1022844/25-3 70524 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - SEMISSÍNTESE 04/03/2028 -------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. / 61.190.096/0001-92 25351.274702/2023-73 / 1137704/25-0 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 04/03/2028 -------------------------------------- INSTITUTO BUTANTAN / 61.821.344/0001-56 25351.126994/2025-09 / 0965879/25-9 70224 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL 18/03/2028 -------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA / 68.949.239/0001-46 25351.332762/2023-18 / 1008893/25-1 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 11/03/2028 -------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA / 68.949.239/0001-46 25351.800507/2023-10 / 1008894/25-7 70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química 04/03/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.985, DE 9 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 159. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/12/2025