1479491250 Mesa de Operações Móvel 25351.546847/2016-03 / 80259110140 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1479584258 Foco Cirúrgico Maquet EZEA 25351.068764/2024-29 / 80259110240 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1479630250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danavox Boreal 25351.092316/2025-27 / 10293049034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453180257 Família Retroauricular ReSound Savi 25351.122494/2025-90 / 10293049037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453325255 Família Retroauricular Danalogic Extend 25351.163226/2025-28 / 10293049043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1453273255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1492854255 Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção Contínua 25351.166500/2021-97 / 80228990186 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1458512258 Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção Contínua 25351.166500/2021-97 / 80228990186 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1458546250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 FRESAS LIMADORAS DESCARTÁVEIS - IMPLANFIX 25351.507961/2015-58 / 80521210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469038251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 POLITIP 25351.039284/01-11 / 80091440002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1446099253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS 25351.606886/2014-30 / 10349590139 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1478353252 REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS 25351.606886/2014-30 / 10349590139 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1538809257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR 25351.208772/2024-14 / 10344420489 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1462885250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS 1 - PIECE MULTIFOCAL ZMB00 25351.327256/2010-10 / 80147060117 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537221256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL DE APOIO ESTÉRIL 25351.604557/2018-05 / 80145901913 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437837255 KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP 25351.710655/2008-04 / 80145901231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388481251 CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV 25351.574222/2009-88 / 80145901268 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1502651254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.992245/2016-71 / 81198980021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473332257 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TC GOLD 25351.581300/2017-84 / 81198980032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473962251 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN 25351.992124/2016-01 / 81198980023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473817251 Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio 25351.505976/2015-17 / 81198980011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472887255 INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN 25351.859945/2018-19 / 81198980049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474450253 PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.990361/2016-15 / 81198980020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472967259 SEPARADORES ARTICULADOS MARTIN 25351.088164/2017-02 / 81198980029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473883253 Instrumental Cirúrgico CMF em Silicone 25351.352899/2023-99 / 81198980065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472841255 TESOURA SUPER CUT 25351.845578/2018-76 / 81198980047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473993253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Retirada de Pontos 1 25000.006113/95-39 / 10237610007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916860256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 TRANSFERRINA TURBIQUEST 25351.005515/2006-41 / 10009010117 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1383709254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001- 74 Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles 25351.564445/2019-82 / 80517190033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468058258 Kit SafeView-R - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles, corte reverso 25351.666815/2020-59 / 80517190038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468083252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA LENTES SENSITIVE 25351.455234/2022-55 / 80256510023 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1542170257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 EQUIPO TRANSFUSÃO DE SANGUE 25351.058916/2012-53 / 80305560087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227869258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 CIRCUITO RESPIRATÓRIO 4 25351.631435/2020-01 / 80659160010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432114255 CIRCUITO RESPIRATÓRIO 2 25351.631431/2020-15 / 80659160006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432057251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 OXIDO DE ZINCO 25351.589524/2008-43 / 80322400020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1480629251 OBTUR 25351.236240/2009-50 / 80322400027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1439179255 Applic Micro Universal 25351.086472/2025-59 / 80322409030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443015253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470689251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001- 43 Extensor Cristal para Aspiração 25351.125793/2017-01 / 80163570045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463499256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Aurical Otocam 300 Type 1076 25351.761524/2021-54 / 80047300811 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1469257254 Otoscan Type 1093 25351.831780/2021-16 / 80047309172 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469311259 Estimulador de ar calórico 25351.954809/2024-80 / 80047309221 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469395258 ELETROCARDIÓGRAFO 25351.417783/2012-43 / 80047300496 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1465036253 ICS Impulse® 25351.857237/2023-19 / 80047309219 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469361256 Família de Audiômetros Tipo 1077 25351.819795/2021-14 / 80047309170 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469346257 MADSEN Astera² 25351.819992/2021-25 / 80047309171 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469270251 MADSEN Zodiac 25351.021822/2024-51 / 80047309223 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469407256 MADSEN Zodiac 25351.021822/2024-51 / 80047309223 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1316492257 Família de Audiômetros Tipo 1081 25351.819794/2021-61 / 80047309169 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1469235251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475148259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex 25351.399808/2017-18 / 80733280014 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537131257 Mepilex Border 25351.674821/2017-84 / 80733280020 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537264257 Mepilex® Lite 25351.509340/2020-02 / 80733280029 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537231251 Mepilex Ag 25351.399832/2017-09 / 80733280023 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537295250 Melgisorb® Plus 25351.668600/2017-77 / 80733280018 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537290258 Mepitel Ag 25351.220362/2024-41 / 80733280034 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537606255 Mepilex Border Flex Lite 25351.649186/2021-83 / 80733280032 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537493256 Mepilex Border Post-Op Ag 25351.002037/2024-07 / 80733280033 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537080253 Mepilex® Border Flex 25351.672806/2020-05 / 80733280030 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1537135252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 Sugador e Irrigador Meitrix 25351.412850/2024-83 / 80807439033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445238250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Tira de Urinálise 14I 25351.495316/2023-13 / 82533950028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389247252 Tira de Urinálise 12I 25351.592945/2023-91 / 82533950042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389144259 Tira de Urinálise 11I 25351.588767/2023-01 / 82533950038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376837251 Família Calibrador de Turbidez I 25351.487761/2023-18 / 82533950022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1401386253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Dualpro IVUS+NIRS Kit de Catéter de Imagem 25351.326652/2022-36 / 80788620059 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1492784257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula Endo Collect 25351.084093/2024-43 / 80743230107 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1469617251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDROS 25351.290461/2017-19 / 81306310009 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1537354256 CILINDROS 25351.290461/2017-19 / 81306310009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1537355252 PILARES 25351.290480/2017-17 / 81306310014 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1536981257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ELÁSTICO ORTODÔNTICO - LATEX 25351.747266/2013-21 / 80328810032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463331258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049965/2025-16 / 80769979026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461798256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1427176256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA 25351.257245/2016-39 / 10216710338 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1437029256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 CADEIRA DE RODAS - SÉRIE EUROPA 25351.348513/2019-68 / 10335100050 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1456935259 Cadeiras de Rodas - Série Europa 25351.144866/2019-91 / 10335100048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1456899252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.641608/2023-34 / 81652910074 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1451495251 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1451507259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Faixa Elástica Chantal 25351.418911/2017-06 / 80041210085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463727259 Tipóia Imobilizadora Chantal 25351.523599/2012-84 / 80041210046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1441058257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV 25351.263858/2024-18 / 81840549025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467891258 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.176976/2025-60 / 81840540009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481033255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 KIT DE COLETA DOS ESPÉCIMES 25351.008421/2003-81 / 10322250018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404745254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Osteomax 25351.328490/2021-90 / 80356139008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1463786255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical Direct 25351.159909/2025-81 / 81747770037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436904251 Kit Cânula Spineedle Prime
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.899, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 211. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/12/2025