ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ALINITY C DIGOXIN REAGENT KIT 25351.645405/2018-50 / 80146502179 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0599272252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 AUTOCLAVE 25351.322060/2017-92 / 10069210082 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1500534251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 Denssiflo® PTBD Catheter Set - Micro Puncture 25351.181958/2025-08 / 80076809047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518329250 Denssiflo® PTBD Catheter 25351.181680/2025-61 / 80076809045 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518328253 Denssiflo® PTBD Catheter Set - Standard 25351.181684/2025-49 / 80076809046 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518997252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 STENT PERIFÉRICO AUTOEXPANSÍVEL PROTÉGÉ RX GPS 25351.479944/2014-95 / 10349000456 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1483258246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Tela Phasix ST 25351.336962/2018-82 / 80689090160 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1727667247 Tela Phasix 25351.723330/2020-70 / 80689090182 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1727189248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido OnSite Chikungunya IgM 25351.569439/2015-17 / 80524900031 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0071982256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BioFire Joint Infection (JI) Panel 25351.007214/2023-52 / 10158120747 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1487945256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LOOP ASPHERIC 25351.365748/2017-01 / 81478170004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1488155259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA SAFARI PRE-SHAPED TAVR/TAVI 25351.449941/2014-72 / 10341350821 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0662663250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 CURASPON® 25351.358915/2009-69 / 80003890066 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0536355258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Bolsas Intercept para processamento de plaquetas 25351.507799/2014-49 / 10234400169 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1727497244 Bolsas Intercept para processamento de plaquetas 25351.507799/2014-49 / 10234400169 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1726717241 CATETER UMBILICAL VYGON PVC 25351.057677/2005-83 / 10234400082 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1493146254 CATETER VENOSO CENTRAL DE LUMEN UNICO E MULTILUMEN VYGON EM SILICONE 25351.062707/2005-73 / 10234400083 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1493199251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1146726252 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1180407253 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1180613252 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1147008256 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0606627251 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0606980253 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1180574257 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1180619251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVO HIDROCOLÓIDE CREMER ADVANCED ESTÉRIL 25351.286067/2011-63 / 80245210090 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1508336253 FILME TRANSPARENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL - COM COMPRESSA ABSORVENTE 25351.288951/2011-62 / 80245210091 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1503040259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP 25351.153821/2019-08 / 80117580848 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1741824249 SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE PRO ATRICLIP 25351.153826/2019-05 / 80117580849 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1741369240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 Derivo 25351.465843/2019-17 / 80279421051 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1497580251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas Periprotéticas Versalock de Fêmur 25351.603093/2019-98 / 10247700145 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0802086250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann® 25351.042829/2016-13 / 10344420116 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1504753259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Lente Intraocular Acrílica Tecnis Tórica Peça Única 25351.770504/2014-22 / 80147060158 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0173414257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 FIOS PARA CERCAGEM 25351.717666/2014-57 / 80145901629 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0499796250 SISTEMA DE BLOQUEIO MAXILO-MANDIBULAR 25351.713379/2014-23 / 80145901598 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0494738251 SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK* 25351.015952/00-61 / 10132590595 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1345385242 SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA COLUNA CERVICAL ANTERIOR 25351.710678/2014-26 / 80145901539 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0327267259 Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune 25351.474888/2015-26 / 80145901779 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0327056258 Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune 25351.465104/2015-11 / 80145901778 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0327490250 LISS PARA FÊMUR - SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES 25351.713223/2014-65 / 80145901578 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1478154250 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MÃO 25351.719498/2017-04 / 80145901874 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0635465256 Sistema de Placas VA LCP para Tíbia Proximal 25351.339333/2015-19 / 80145901777 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0642176256 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS LCP PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM ACO INOXIDAVEL 25351.713508/2014-91 / 80145901725 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0703793250 Sistema de Placas Retas LCP para Pequenos e Grandes Fragmentos em Aço Inoxidável 25351.713597/2014-28 / 80145901609 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0326780254 SISTEMA DE PLACAS VA LCP RÁDIO DISTAL VOLAR RIM 2.4 MM SYNTHES 25351.734246/2014-63 / 80145901690 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0383746256 Inserto Articular Móvel Com Restrição Attune 25351.205422/2016-82 / 80145901798 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0697667251 FAMÍLIA DE PARAFUSOS ÓSSEOS ORTOPÉDICOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.371417/2018-09 / 80145901896 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0699988250 Haste Femoral Não Cimentada Actis DuoFix 25351.424673/2017-06 / 80145901865 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0499733258 HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT 25351.167877/2005-43 / 80145900848 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0286093251 HASTES MODULARES NÃO CIMENTADAS RECLAIM 25351.647820/2012-01 / 80145901469 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0574352252 Haste Femoral Não Cimentada Actis DuoFix 25351.424673/2017-06 / 80145901865 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0146646258 SISTEMA DE DISTRAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL SYNTHES 25351.713456/2014-17 / 80145901639 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0320194256 SISTEMA MODULAR DE QUADRIL C-STEM 25351.002704/01-77 / 10132590623 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0699645255 MOTORES ELÉTRICOS BATTERY POWER LINE II SYNTHES 25351.737036/2014-24 / 80145901592 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1493487256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 URGOTUL 25351.109766/2015-48 / 80246910046 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1656591243 UrgoClean Ag 25351.501007/2016-08 / 80246910067 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0582416256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 AGULHA PARA ANESTESIA ESPINHAL PENCAN 25000.005617/96-68 / 10008530069 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1502685256 ELC- Endo Grampeador Linear Cortante e Cargas 25351.333386/2020-36 / 80136990959 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1503027252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEAO BRASIL FABRICACAO DE APARELHOS ELETROMEDICOS E ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 48.181.167/0001-22 GERADOR DE OZONIO PRO3 25351.664394/2023-74 / 82781219001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1529626251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 LINNEA SAFE 25351.522087/2011-02 / 80256510006 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0663449251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 PARAFUSO NÃO CANULADO TI 25351.241383/2023-10 / 82526010005 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1455241253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Smart Medlevensohn 2.0 - Sensor Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose 25351.096294/2025-74 / 80560310105 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1499630255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDRIBEIRAO SERVICE VENDAS E ASSISTENCIA TECNICA HOSPITALAR LTDA / 27.197.986/0001-98 COLETE VIBRATÓRIO PARA DESOBSTRUÇÃO DAS VIAS AÉREAS 25351.631451/2020-96 / 81658679001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1529971256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero Volume 25351.128888/2019-11 / 80829430005 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0702686255 Belotero Volume Lidocaine 25351.128985/2019-04 / 80829430009 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0703117254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY 25351.155159/2021-44 / 80943619007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1515257258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46 BROCA CORTANTE TRAUMAFIX 25351.391571/2024-79 / 82945209001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1503380254 BROCA DIAMANTADA TRAUMAFIX 25351.391573/2024-68 / 82945209002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1508406251 INSTRUMENTAIS CIRURGICO TRAUMAFIX 25351.448953/2024-81 / 82945200001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1508580251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87 CATETER BALÃO PARA VALVULOPASTIA OSYPKA 25351.307658/2010-10 / 80152120023 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1522722254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 FRESAS CORTANTES CIRÚRGICAS NUTEC PROCUTTER 25351.184347/2025-11 / 81715689015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1502178257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCX - IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 18.747.435/0001-60 Haste Intramedular TITANFLEX OCX 25351.639778/2015-08 / 81163850001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1503038254 Parafusos Ósseos - OCX 25351.588073/2016-08 / 81163850007 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0079588255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 CanAg CA 15-3 EIA 25351.398946/2005-69 / 80213250131 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524548259 CanAg PSA EIA 25351.397885/2005-12 / 80213250128 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524578251 CanAg PSA FREE EIA 25351.398944/2005-70 / 80213250130 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524572251 CanAg S100 EIA 25351.274574/2009-17 / 80213250459 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524570255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 ÂNCORA DE TITÂNIO KNOTIX TI 25351.419449/2023-93 / 10306840205 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1345577249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 DynaMesh CICAT 25351.190335/2020-11 / 81325990192 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0278524257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys SCC 25351.288896/2017-40 / 10287411249 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.795, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 227. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025