ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 dapagliflozina 25351.363708/2024-03 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0886477/24-2 1.0235.1455.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1455.002-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1455.003-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1455.004-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0235.1455.005-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1455.006-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1455.007-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1455.008-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 3.353, de 29 de agosto de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 165, de 01 de setembro de 2025, Seção 1, pág. 145, referente ao processo 25351497971201415, Onde se lê: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO NIMEGON 25351.497971/2014-15 08/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1699125/24-4 1.0171.0205.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15 1.0171.0205.005-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 1.0171.0205.006-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 1.0171.0205.007-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 7 1.0171.0205.008-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 10 1.0171.0205.009-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 1.0171.0205.010-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 1.0171.0205.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 1.0171.0205.015-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0171.0205.016-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0171.0205.017-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0205.018-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0171.0205.019-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0171.0205.020-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0171.0205.021-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0205.022-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 Leia-se: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO NIMEGON 25351.497971/2014-15 08/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1699125/24-4 1.0171.0205.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15 1.0171.0205.005-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 1.0171.0205.006-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 1.0171.0205.007-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 7 1.0171.0205.008-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 10 1.0171.0205.009-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 1.0171.0205.010-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 1.0171.0205.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 1.0171.0205.015-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0171.0205.016-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0171.0205.017-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0205.018-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0171.0205.019-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0171.0205.020-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0171.0205.021-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0205.022-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0171.0205.024-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 7
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.705, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 249. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/11/2025