RESOLUÇÃO-RE Nº 4.674, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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APSEN FARMACEUTICA S/A
ramelteona 25351.664035/2020-74
0637457/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
RAHIME 25351.683009/2020-45
0712970/23-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0637457/23-3 - 25351.664035/2020-74)
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AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
olanzapina 25351.318731/2011-52
0608762/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A
MEPIADRE 25000.033989/96-11
0591544/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
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DLA PHARMACEUTICAL LTDA
MEPIVALEM AD 25351.013248/01-81
0664556/25-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
CARBOLITIUM 25992.012446/70
0608764/23-7 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
carbonato de lítio 25351.086853/2015-66
0712944/23-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0608764/23-7 - 25992.012446/70)
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KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
ANTIMAIS SÉPTICO 25000.036246/98-64
0595167/23-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
olanzapina 25351.701445/2018-99
0712928/23-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0608762/23-1 - 25351.318731/2011-52)
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PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
olanzapina 25351.406056/2018-52
0712922/23-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0608762/23-1 - 25351.318731/2011-52)
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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
CARLIT 25351.581090/2014-81
0713010/23-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0608764/23-7 - 25992.012446/70)
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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ALGY-FLANDERIL 25000.016473/99-54
0670811/25-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior)
ibuprofeno 25351.080692/2023-15
0730290/25-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança do DIFA sem CADIFA (maior) - 0670811/25-1 - 25000.016473/99-54)