ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. -------------------------------------------------- THERASKIN FARMACEUTICA LTDA MICOLAMINA 25000.020876/99-34 0706570/25-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução 0720789/25-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 0720768/25-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 80 MG/G ESM DERM CT FR VD AMB X 3 G - 1019102680031 80 MG/G ESM DERM CT FR VD AMB X 6 G - 1019102680041 LAKESIAMEDICAL 25351.377954/2024-34 1269533/25-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 0706570/25-1 - 25000.020876/99-34) 1269524/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0720789/25-1 - 25000.020876/99-34) 1269519/25-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 0720768/25-9 - 25000.020876/99-34) 80 MG/G ESM DERM CT FR VD AMB X 3 G - 1019103080021 80 MG/G ESM DERM CT FR VD AMB X 6 G - 1019103080038
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.673, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 248. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/11/2025