RESOLUÇÃO-RE Nº 4.616, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
PF-08046054 (SGN-PDL1V)
108/2025
25351.115767/2025-40 0900910/25-8
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.122886/2025-59 0934683/25-0
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Fitusiran (SAR439774)
120/2025
25351.132967/2025-67 0993989/25-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.137063/2025-28 1013441/25-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Remibrutinibe (LOU064)
6/2022
25351.128123/2025-11 0970774/25-3
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65
Acalabrutinibe (ACP-196)
35/2016
25351.833822/2020-72 0874349/25-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ICON Pesquisas Clinicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
Aficamten (CK-274)
137/2023
25351.420695/2024-79 0991274/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Tozorakimabe
32/2022
25351.617479/2022-82 1003429/25-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
SAR443765 (Lunsekimig)
7/2024
25351.549617/2023-74 1004524/25-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
JNJ-77242113-AAC
124/2023
25351.008689/2025-28 1013435/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
Golcadomida (BMS-986369)
73/2023
25351.055368/2023-51 0939538/25-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
Iberdomida (CC-220 ou BMS-986382)
51/2018
25351.462241/2017-46 0966757/25-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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TAKEDA PHARMA LTDA. - 60.397.775/0001-74
Maribavir (TAK-620; SHP620)
90/2022
25351.200947/2022-83 0779352/25-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Pegozafermina (BIO89-100)
47/2025
25351.416487/2024-75 0960740/25-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Ranibizumabe (RO4893594)
1/2022
25351.618936/2020-94 0919763/25-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
3ª DIRETORIA