ANEXO Fabricante: Human Bioplazma LLC. Endereço: Táncsics Mihály út 80, Godollo. País: Hungria Código Único: A.000308 Solicitante: Kedrion Brasil Distribuidora de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 09.284.952/0001-59 Expediente(s): 0701277/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: criopasta, fração II e fração V (fracionamento e inativação viral). Data de Vencimento: 20/11/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Octapharma AB Endereço: Lars Forssells Gata 23, Stockholm, 11275 País: Suécia Código Único: A.000454 Solicitante: Octapharma Brasil Ltda. CNPJ: 02.552.927/0001-60 Expediente(s): 0643213/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana, alfasimoctocogue, fator VIII de coagulação, fibrinogênio, imunoglobulina humana, mistura de plasma humano vírus inativado. Data de Vencimento: 20/11/2027
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.579, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 119. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025