ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48 Endoscópio Rígido 25351.188923/2025-91 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1385388251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Máscara Nasal 25351.746408/2023-77 / 80886569011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387975251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 Ucla Provisória 25351.528523/2020-19 / 81654550013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328646254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS MIELÓIDE POR CITOMETRIA DE FLUXO. 25351.149849/2013-30 / 10033120784 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1270538250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 HYPER CUT PRO 25351.179836/2025-43 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324292253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release 25351.720847/2010-04 / 10159030096 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1472263251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BSI INDUSTRIAL LTDA / 54.458.486/0001-35 Base de Titânio - TiBase 25351.198088/2025-06 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433664259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 R-LEAD 25351.180211/2025-24 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1326056255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELLYBRI COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.304.467/0001-77 ZEROVENO 25351.201263/2025-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448093252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 Dispositivo de Terapia de Moxabustão com Luz Infravermelha 25351.154605/2025-27 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160634254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Eletrocardiografo Neo ECG 25351.101520/2025-46 / 80901119019 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1480345253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03 TIPOIA ORTOPEDICA- TEXBOM 25351.203298/2025-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1457888254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda / 07.913.533/0001-03 Tipóias 25351.889063/2016-66 / 80391610017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1365808254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Kit fístula regenerativo 25351.031175/2025-76 / 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0285324250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 CURATIVO HIDROCOLOIDE SOFT+AID 25351.203287/2025-35 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1457874253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER 25351.698481/2020-82 / 80533420083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1295442256 ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER 25351.631692/2019-00 / 80533420074 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1364442256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTO CIRURGICOS COM CONEXÃO FAKOM 25351.295595/2021-55 / 80826710012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303747251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Lâmina Na-K-Cl DRI-CHEM FUJI 25351.472360/2014-64 / 80022060057 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1281188255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Endoscópios Novatech 25351.233606/2024-56 / 82240539014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1324794259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Xtrasorb Curativo Superabsorvente 25351.076856/2024-82 / 82425310012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1437250254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 BURN FREE HIDROGEL 25351.415951/2024-14 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1341735249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15 NATROX ® Oxygen Generator Kit (OG) 25351.182178/2025-77 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336525258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ I2MEDI COMERCIAL MÉDICA LTDA / 58.941.808/0001-53 Ultrassom para diagnóstico de osteoporose 25351.176042/2025-28 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1303265257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 COPA DUAL CBI 25351.602012/2017-71 / 10108770131 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1612926240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 SuperCross 25351.280847/2015-55 / 10350530169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227611251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LION IMPORT COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 42.900.397/0001-18 WSX-AD-2 - Cama Elétrica de Transporte 25351.181880/2025-13 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1335285253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Balança de Bioimpedância MedLevensohn 25351.181061/2025-76 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331238251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ 25351.237976/2023-81 / 80857109010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1274063256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 Cadeira de Rodas em Aço Prime 25351.184143/2025-72 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345918259 Cadeira de rodas em aço dobravél Mobil Saúde 25351.184132/2025-92 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345866259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Família de Analisador Químico de Urinálise U16 25351.366201/2024-01 / 82533950066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1304656250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48 Led Beauty Mask - Lalume 25351.183384/2025-02 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1341738256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 KIT CÂNULAS PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.476833/2020-41 / 81431610030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980129257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 KIT MULT JOINT REPAIR NX 25351.199786/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441275258 KIT INTRODUTOR UNIBLOCK 25351.199907/2025-24 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441484256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORMO HEALTHCARE LTDA - EPP / 01.630.910/0001-10 Lente Intraocular Asférica UV + Blue Lighting 25351.407801/2024-29 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1263912249 Lente Intraocular Asférica UV _ALD 25351.409205/2024-83 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1278113240 Lente Intraocular Asférica UV + Blue Lighting - Preloaded Screw 25351.412946/2024-41 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1310912246 Lente Intraocular Asférica UV + Blue Lighting - Preloaded Push 25351.413003/2024-36 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1311729241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001- 46 ANALISADOR ORTHO VISION MAX 25351.455537/2017-19 / 81246980040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1305232259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental de Coluna BK 25351.172374/2014-44 / 80454380039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538780258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Exopulse 25351.181714/2025-17 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334332258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PBL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06 PAPEL LENÇOL 25351.199620/2025-02 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1440121257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 LIMPADOR DE DENTADURAS ANTIBACTERIANO COREGA TABS 25351.018237/2025-54 / 82183660009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1343811252 ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + BLOQUEIO 25351.021745/2023-58 / 82183660007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1343532256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PORTAL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES / 31.372.346/0001-44 COLCHÃO HOSPITALAR PORTAL HOSPITALAR 25351.203427/2025-75 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458607259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83 Kits Cirúrgicos Estéreis Pro-H 25351.205751/2025-28 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1471080251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 PONTA MICRODISSECTORA ROSS MEDICAL 25351.424725/2024-16 / 82449269008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320896251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS CEREAIS, SEMENTES E SEUS DERIVADOS IMMULITE 2000 25351.146260/2009-07 / 10345161130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1299245251 FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS ÁCAROS E POEIRAS IMMULITE 2000 25351.150510/2009-21 / 10345161131 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1299326251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PROPHECY® GUIA DE CORTE INBONE® 25351.829984/2021-97 / 80005439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268684252 PROVA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE OMBRO STRYKER 25351.363497/2011-58 / 80005430238 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269411250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 ENDOSCÓPIO RÍGIDO inEye 25351.086934/2023-76 / 80569819004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1269447254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALL PRODUTOS MEDICOS LTDA ME / 27.437.015/0001-78 SURGICALL INSTRUMENTS ARTICULADOS/NÃO CORTANTES 25351.202816/2025-83 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455234257 SURGICALL INSTRUMENTS NÃO ARTICULADOS / CORTANTES 25351.202818/2025-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455235253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHSUTURE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 00.496.270/0001-35 FIO CIRURGICO DE POLIPROPILENO 25351.060341/2006-89 / 80197510003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269339257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THIMON INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 67.578.617/0001-60 FAMILIA N.A.C. TITÂNIO E ALUMINIO 25351.202710/2025-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454840251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54 CONJUNTO DE ANESTESIA BALÃO FREE LATEX 25351.203113/2025-72 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456694251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Sondagem Vesical 25351.203103/2025-37 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456679252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumental Oxford 25351.341720/2016-08 / 80044680232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364247259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ mla suprimentos médicos ltda - epp / 22.315.538/0001-28 RAMAL PARA CIRCUITO RESPIRATORIO - MLA 25351.631201/2020-56 / 81484760012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897673255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08 FAIXA ELÁSTICA PARA COLOSTOMIA TIMA TM 792 25351.204241/2025-33 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462872255 FAIXA ELÁSTICA PARA COLOSTOMIA - TIMA TM 792 25351.204245/2025-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462944256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 53
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.564, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025