ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Solarice Cateter balão de dilatação de troca rápida 25351.382736/2024-11 / 10349001345 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1050815246 NC Solarice Cateter balão de dilatação de troca rápida 25351.382826/2024-11 / 10349001346 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1051754241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 MARCADOR DE DOENÇA INFECCIOSA - CITOMEGALOVÍRUS 25351.158532/2025-42 / 80000230105 8433 - IVD - Registro de produto / 1180637259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 PowerPICC Provena Catheter with Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460695/2024-10 / 80689090248 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749304244 PowerPICC Provena Catheter with Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460735/2024-15 / 80689090251 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749699249 PowerPICC Provena Catheter with SOLO Valve Technology and Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460684/2024-21 / 80689090250 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749231247 PowerPICC Provena Catheter 25351.460720/2024-57 / 80689090249 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749573245 PowerPICC Provena Catheter with SOLO Valve Technology and Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet 25351.460750/2024-63 / 80689090252 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749790246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04 Truemix COVID-19 25351.050013/2025-37 / 82807480010 8433 - IVD - Registro de produto / 0457058251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Hyaluriv® 25351.432306/2024-58 / 80225200034 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483273245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prudence Lub Lubrificante Íntimo 25351.427529/2024-01 / 82316200017 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1441884246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50 BOLSA PARA TRANSFERÊNCIA 25351.155795/2024-19 / 80146150072 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0413251241 BOLSA PARA COLETA DE SANGUE DEHP CPDA-1 25351.180955/2024-68 / 80146150071 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0459594249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 Pharmapad Carbon Silver 25351.025891/2024-33 / 80327910017 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0175130248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cateter de Dilatação por Balão PTCA SC HONKYTONK TM 25351.006356/2025-64 / 80047300917 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0057775257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Cateter de Litotripsia Intravascular Coronariana LiqMagic C14 25351.149556/2025-19 / 80299570047 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1135416257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Procalcitonina (Imunofluorescência) 25351.127398/2025-38 / 82533950128 8433 - IVD - Registro de produto / 0967231256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 D-Dímero FIA Assure Test 25351.162328/2025-26 / 80885650103 8433 - IVD - Registro de produto / 1203989253 cTnI/Myo/CK-MB FIA Assure Test 25351.162836/2025-12 / 80885650104 8433 - IVD - Registro de produto / 1206856254 NT-ProBNP FIA Assure Test 25351.158504/2025-25 / 80885650102 8433 - IVD - Registro de produto / 1180550251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Raio X Móvel 25351.152815/2025-81 / 81504790525 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1151566250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 Alça de Polipectomia 25351.155816/2025-87 / 81040530092 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1166961257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 NC Loach 25351.373342/2024-72 / 82036520037 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0966647246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 FULL SPINE 25351.149196/2025-47 / 80989250036 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1133736254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Automatic Blood Gas Analyzer Solution Pack 25351.158240/2025-18 / 10098710110 8433 - IVD - Registro de produto / 1179238257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Cateter para Hemodiálise de Longa Permanência 25351.381916/2024-86 / 81158510050 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1042717249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SOLUÇÃO OFTÁLMICA MONODOSE 0,2% 25351.411437/2024-00 / 80102513550 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1295396246 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 27 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 19
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.562, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025