RESOLUÇÃO-RE Nº 4.560, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Camisa de Histeroscopia
25351.192576/2025-00 / 81784920019
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403424250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
HB&L CARBAPENEMASE KIT
25351.161259/2025-33 / 81816720086
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1198189258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
Ankor u-Bond
25351.205380/2025-84 / 10349459024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468765256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
FACEMOLD AOMED
25351.209879/2025-61 / 82615909024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1491506253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARKADT PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.282.492/0001-65
SAFEBRUSH - Intensive Oral Care
25351.205356/2025-45 / 83136420001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1468684256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Sistema de Posicionamento de Braço ElbowLOC Arthrex
25351.183268/2025-85 / 80978563780
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1341352251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLEPIOS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 33.068.320/0001-32
Fotóforo AS-Vison
25351.186546/2025-56 / 81941110004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373410256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
ARIA - SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL
25351.208286/2025-87 / 81955459019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483269256
TUBO DE TRAQUEOSTOMIA
25351.208284/2025-98 / 81955459018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483265251
ARIA MASCARA DE OXIGENIO
25351.208332/2025-48 / 81955459020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483356256
ARIA - MASCARA VENTURI
25351.208409/2025-80 / 81955459021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483478254
ARIA - MASCARA LARINGEA
25351.208169/2025-13 / 81955459017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483037258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
MÁSCARA RCP
25351.203106/2025-71 / 80970010027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456683250
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BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 09.183.312/0001-52
Arti Ceram 100µm
25351.203885/2025-12 / 80456680015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460735251
Arti Ceram 200µm
25351.203888/2025-48 / 80456680016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460739256
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Halo One (Revestido)
25351.209246/2025-52 / 10033439122
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487785259
Halo One
25351.206862/2025-51 / 10033439121
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1476776253
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BIOCELLTIS BIOTECNOLOGIA S/A / 11.116.124/0001-53
ARTSkin Hydro
25351.208418/2025-71 / 82266519002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483487253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch
25351.208206/2025-93 / 10341359027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483108252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula b.ClinicPro
25351.169900/2025-88 / 80195529017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1258312255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Cateter Balão dilatador Ureteral
25351.203661/2025-01 / 82523860035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460031253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
45.142.465/0001-15
KIT RHINOSONIC
25351.181694/2025-84 / 82575179006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334288259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CALLE MED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 45.691.434/0001-13
Calle Cut Cânula Microdebridadora Plus
25351.208806/2025-51 / 83182389003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1486192254
Cânula para Artroscopia Calle Med
25351.205491/2025-91 / 83182389002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469738252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Regulador de Pressão com Fluxômetro para Oxigênio Medicinal - Gaslive
25351.205369/2025-14 / 81611320011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1468724258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
FIO GUIA URETERAL DESCARTÁVEL VICARE
25351.208404/2025-57 / 80493669010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483470253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sistema de Fotobioestimulação
25351.182833/2025-97 / 81346509086
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339261251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMPASS DIAGNÓSTICO, PLANEJAMENTO E PROTOTIPAGEM ODONTOLÓGICA LTDA - EPP
/ 12.850.427/0001-68
DigiLine Direct Print Resin
25351.204285/2025-63 / 81103659001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1463107251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP /
08.839.778/0001-09
POLTRONA HOSPITALAR MOTORIZADA
25351.189353/2025-57 / 80522110003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387255258
COLCHÃO HOSPITALAR
25351.205745/2025-71 / 80522110004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1471061256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
KIT CANULA DE APLICAÇÃO NEPHROSPEC
25351.171772/2025-32 / 81472689018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1267255251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARBOX DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA - ME / 10.692.852/0001-40
AVENTAL DESCARTÁVEL DESCARBOX
25351.205517/2025-09 / 81421970004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1469824256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMX COMERCIO EXTERIOR LTDA / 35.917.441/0001-37
COLCHÃO PARA SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA
25351.116174/2025-09 / 81987990001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904271251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Polaris
25351.192634/2025-97 / 10303940050
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403686254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Prótese Comércio de Materiais Odontológicos LTDA-ME / 11.450.788/0001-54
Zirconia Dental Ceramics
25351.204316/2025-86 / 81728539014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1463183259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Telescópio
25351.191492/2025-41 / 81464759060
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397936258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Conjunto de Calha Reutilizável Edwards
25351.204118/2025-12 / 80219050196
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1461939259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico
25351.204133/2025-61 / 82702709040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1461977258
Sonda para incontinência StingerCath
25351.204163/2025-77 / 82702709041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462028250
URETERORENOSCÓPIO SEMI-RÍGIDO DIGITAL
25351.182782/2025-01 / 82702709042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339162253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
KIT CÂNULA SIALOGLANDS
25351.208186/2025-51 / 81704069045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483075257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Conector Valvulado Sistema Fechado ABL
25351.207214/2025-12 / 81788089050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1478219254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
CompoGuard Advance
25351.192286/2025-58 / 10154450218
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1402100256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FIXADOR EXTERNO T A T ANGULAR FAST
25351.203232/2025-25 / 80542260077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1457804255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
NOA X0
25351.204566/2025-16 / 80674930020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464371253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Mesa de operações móvel
25351.187470/2025-86 / 80259110242
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377850251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
HC275 - Oxímetro de pulso de ponta de dedo / HC275RD - Oxímetro de pulso de
ponta de dedo
25351.181063/2025-65 / 81602809010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331241251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda
/ 19.526.217/0001-68
Misturador de Gases para Analgesia Inalatória
25351.182760/2025-33 / 82071179005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339106256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49
CURATIVOS ISACARE
25351.204570/2025-84 / 80613650023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464375259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90
BABY EASY - CIRCUITO DE CPAP NEONATAL
25351.205292/2025-82 / 80358749010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468412256
BABY COMFORT - CIRCUITO DE CPAP NEONATAL
25351.205294/2025-71 / 80358749011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468421255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTRAUMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.052.325/0001-
19
BROCAS E FRESAS CIRÚRGICAS CORTANTES NÃO ESTÉREIS INTRAUMED
25351.204507/2025-48 / 83116410001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464246254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
KIT INSTRUMENTAIS PARA OMBRO II ARTICULATO MEDICAL
25351.205524/2025-01 / 81990899020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469832259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Componentes Para Ortodontia
25351.204458/2025-43 / 80316919004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464104255
Componentes para Ortodontia
25351.204571/2025-29 / 80316919005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464378258
Componentes Para Ortodontia
25351.204729/2025-61 / 80316919006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465405259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAR - ALGORITMOS DE SAUDE LTDA / 44.510.652/0001-41
Software de Rastreamento de Doenças
25351.144173/2025-46 / 83077730001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
1087334250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA /
31.061.888/0001-04
VESTIMENTAS DESCARTÁVEIS II
25351.203655/2025-45 / 81768860036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460005252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
ICS® Dizcovery
25351.179789/2025-38 / 80047309250
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324144254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Andador ortopédico de Joelho
25351.182984/2025-45 / 80889460038
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1340250250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
RZ Agulha de Sutura
25351.205333/2025-31 / 81895419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468567250
RZ Passador de Sutura
25351.205377/2025-61 / 81895419014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468746251
RZ Kit Agulhas para Sutura
25351.205325/2025-94 / 81895419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468541251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
CREME PARA ASSADURAS MIMOSS
25351.209442/2025-27 / 80003309020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488226253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E
FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova Unique
25351.186777/2025-60 / 80451969019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1374318256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Hemicânula NexxPort
25351.200088/2025-75 / 80743239052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442488255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-
18
SoloCem
25351.200122/2025-10 / 81118639039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442552255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Kit Campo Cirúrgico para Prótese de Quadril por Via Anterior OrtoMedical
25351.206164/2025-56 / 80769979033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472336259
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
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Fototerapia LED Dermalux
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Equipamento de Terapia por Ondas de Choque / Orthogold 100 - OW100S, Dermagold
100 - OW100S, Urogold 100 - OW100S, OW100S
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Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único
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CÂNULA PARA ESCLEROTERAPIA ENDOSCÓPICA PHBR MEDICAL
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HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
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Cateter de Dilatação por Balão ATP
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