ANEXO Fabricante: Leica Biosystems Newcastle Ltd Endereço: Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle Upon Tyne, NE12 8EW, Reino Unido Solicitante: Leica do Brasil Importação e Comércio Ltda CNPJ: 52.201.456/0001-13 Autorização de Funcionamento: 1.03.379-9 Expediente: 0951479/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade: 05/02/2030 ------------------------------------------------------- Fabricante: Septodont SAS Endereço: 58 Rue Du Pont De Créteil - Saint Maur Des Fosses - Cedex - 94107, França Solicitante: TDV DENTAL LTDA CNPJ: 81.591.786/0001-60 Autorização de Funcionamento: 1.02.912-2 Expediente: 0909480/25-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade: 15/01/2030
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.548, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 117. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2025