RESOLUÇÃO-RE Nº 4.547, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: APT Medical Inc.
Endereço: Room 1904-1905, 1908-1909, 19F, Building 20, No.487 Tianlin Road, Xuhui
District, Shanghai, 200233, China
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 1396538/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de
uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Bioxin Medical Co., Ltd.
Endereço: No. 300-4 Huoju Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong
Province, 264209, China
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente:1606353/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: NG Biotech SAS
Endereço: Atelier Relais Le Tremplin Parc D'Act. De Courbouton, Sect 1, 35480, Guipry,
França
Solicitante: Laborclin Produtos para Laboratórios LTDA. CNPJ: 76.619.113/0001-31
Autorização de Funcionamento: 1.00.970-1 Expediente: 0734406/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Southern Medical (Pty) Ltd
Endereço: 55 Regency Drive, Route 21 Corporate Park, Irene, Centurion, Pretoria, 0062,
África do Sul
Solicitante: Medcosta Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 10.801.805/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.05900-7 Expediente: 1406004/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.