RESOLUÇÃO-RE Nº 4.443, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/11/2025

Fixador Lateral BettaTech para Joelho
25351.201252/2025-61 / 80218280024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448076251
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
RegenKit-THT
25351.199615/2025-91 / 82991819001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1440115257
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA VERODISC
25351.201610/2025-36 / 81050769036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449269257
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
NEW IMAGE Sistema 2 peças para estomia - Bolsa Drenável com Filtro
25351.200065/2025-61 / 10326400081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442383259
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Denture 4U KIT
25351.200459/2025-19 / 80259860068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443998257
ESR Full KIT
25351.202679/2025-87 / 80259860069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454789255
EIR FULL KIT
25351.196790/2025-27 / 80259860067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427909253
OneGuide Metal Sleeve
25351.195628/2025-91 / 80259860066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422505251
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INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
KIT PARA ASPIRAÇÃO HOSPITALAR
25351.201663/2025-57 / 81516739011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449403255
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INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
CAPOTE CIRURGICO ESTÉRIL I
25351.202709/2025-55 / 82908660001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454839252
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J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82
COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS PARALID
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405855258
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LAVITAL MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85
Instrumentos de Uso Odontológico
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436345251
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LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
25.164.770/0001-09
INTRODUTOR HEMOSTÁTICO BRAIDIN
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1434052257
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LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA /
30.588.340/0001-46
Artroscópio ASAP
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Endoscópio ASAP
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281973254
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LSI S.A. / 14.190.675/0002-36
Dental Zirconia Blank
25351.196192/2025-58 / 81070639004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425516254
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Lianka Comercio e Representações Ltda / 57.677.619/0001-52
LEAF EXPANDER EXPANSOR ORTODÔNTICO LEONE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428596259
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Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52
Cadeira de Rodas Manual
25351.177451/2025-41 / 80881980017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310583251
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411018257
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M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
EQUIPO ENDOVENOSO PARA SOLUÇÕES ONCOLÓGICAS
25351.196587/2025-51 / 80305560112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427168253
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Kit Instrumental Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo
25351.198174/2025-19 / 83037060009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1434020258
Kit Parafuso Schanz Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo
25351.198842/2025-08 / 83037060010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437249256
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
C.Diag
25351.172131/2025-03 / 80686369134
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269043251
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MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36
CATETER NASAL PARA OXIGÊNIO - TIPO ÓCULOS
25351.202402/2025-54 / 83302999001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1453609253
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MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
TUBOS PARA MANGUITO DE PRESSÃO NÃO INVASIVA (PNI) E CONECTORES PARA
MANGUITO DE PRESSÃO NÃO INVASIVA (PNI)
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412629250
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MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
CENTRÍFUGAS REFRIGERADA MELING
25351.177407/2025-31 / 82313619007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310532257
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
Dispositivo de Fixação Grip-Lok® Nasogástrico Pequeno
25351.196864/2025-25 / 10312210101
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428048251
Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok® Universal Média Larga
25351.196859/2025-12 / 10312210100
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428041257
Dispositivo de Fixação de Tubo Grip-Lok® Nasográstrico Grande
25351.196853/2025-45 / 10312210099
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428022252
Dispositivo de Fixação Grip-Lok® Universal Grande
25351.196793/2025-61 / 10312210098
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427912254
Dispositivo de Fixação de Cateter Foley Grip-Lok®
25351.196964/2025-51 / 10312210102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428285253
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula EndoDisc OsteoPro
25351.198655/2025-16 / 82603649035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436346258
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Pinças para Laparoscopia Urolline/Endomed
25351.195152/2025-99 / 80421070007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419797255
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
BALÃO DE EXTRAÇÃO
25351.200020/2025-96 / 80073110116
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442120258
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MEDICAL SUPPORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.928.215/0001-19
Kit de instrumentais UBE Doppkon
25351.193211/2025-94 / 80929190002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405930250
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
ANDADORES MEDICINAL
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1337059251
MULETAS MEDICINAL
25351.179666/2025-05 / 82646870020
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323331255
CADEIRAS DE TRANSPORTE MEDICINAL
25351.179586/2025-41 / 82646870019
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323140255
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MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
TORNEIRA 3 VIAS RESISTENTE A LIPIDIOS
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406792250
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Eletrocardiógrafo
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MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16
Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Máscara CPAP
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428167251
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
EXTRATOR DE LEITE
25351.174024/2025-10 / 81480169001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1279409258
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NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 61.817.664/0001-32
Máscara de Silicone com Coxim Inflável Newmed
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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
Kit Introdutor Duo Point
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1451381255
KIT OSTEO REPARADOR NX
25351.202053/2025-71 / 83248889008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1451380259
INTRODUTOR THERMO-PRÓ
25351.199832/2025-81 / 83248889006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441357254
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NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Perio-Mate Powder
25351.196488/2025-79 / 81034250012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426895259
Pó de Profilaxia
25351.196557/2025-44 / 81034250013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427077258
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O&C COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES E
CONSTRUCAO LTDA / 86.858.107/0001-90
AVENTAL CIRÚRGICO ESTERIL
25351.195323/2025-80 / 81316530003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1420957252
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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
ANDADOR TREINADOR MARCHA ANDARE ORTOBRAS
25351.179791/2025-15 / 80118040014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1324160250
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Broca Flexível Acetabular OrtoMedical
25351.198622/2025-76 / 80769979032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436278252
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Cardiotocógrafo - Serie MT-830
25351.175080/2025-63 / 10234379021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1296220257
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Processador de Imagens Médicas do Endoscópio
25351.177392/2025-10 / 81504799250
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310501254
Agulha de Biópsia por Aspiração com Agulha Fina
25351.200748/2025-18 / 81504799248
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1445432251
Endoscópio do Trato Gastrointestinal Superior
25351.175092/2025-98 / 81504799249
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1296257258
Endoscópio do Trato Gastrointestinal Inferior
25351.173923/2025-97 / 81504799247
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1279220252
Processador de Vídeo Digital + Vídeo Coledocoscópio Flexível de Uso Único
25351.173235/2025-27 / 81504799246
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274853257
Sistema de Instrumentos para Hastes Intramedulares
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433749254
Sistema de Instrumentos Vertebrais
25351.198104/2025-52 / 81504790523
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433713250
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PRINT DREAMS 3D ARTIGOS ORTOPEDICOS LTDA / 13.378.510/0001-49
Componentes e insumos de Órteses e Próteses Externas
25351.202240/2025-54 / 83058320003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1452636257
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
CATETER INTRAVENOSO SENSINOV
25351.199363/2025-09 / 81840549042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1439044252
AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER
25351.200767/2025-44 / 81840549043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1445464250
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
CoralWell - Bainha de Acesso Ureteral de Uso Único
25351.197006/2025-06 / 82195309060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428485252
Tubo Endotraqueal Descartável
25351.199908/2025-79 / 82195309061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441485252
Trocarte Laparoscópico Descartável Multicanal de Porta Única
25351.201014/2025-56 / 82195309063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1446924254
Tubo de Irrigação e Sucção Descartável
25351.201013/2025-10 / 82195309062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1446923258
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QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15
Bolsa de Drenagem
25351.198860/2025-81 / 82926680002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437302254
Bolsa Coletora de Urina
25351.198882/2025-41 / 82926680005
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Bolsa Coletora de Urina Sistema Fechado
25351.198883/2025-96 / 82926680006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437351255
Equipo para Alimentação Enteral por Gravidade
25351.198866/2025-59 / 82926680003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437313256
Dreno de Silicone
25351.198871/2025-61 / 82926689003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1437323251
Extensor para Nutrição Enteral
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437119255
Sonda Nasogástrica
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1437292259
Canudo para Nutrição Enteral
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Bulbo de Silicone
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Equipo para Alimentação Enteral por Bomba
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
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Kit Cânula Spineedle OsteoFix
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCSE 04 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
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ADESIVO HOT
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SANTE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 09.003.454/0001-90
SALTS - FILME BARREIRA - Lenço
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SALTS - Pasta para Estomia
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SALTS - Removedor de Adesivos - Spray
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SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Microcateter ASAHI Tellus Ponta Reta
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Microcateter ASAHI Tellus Ponta Angulada
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável Endoscópico
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME /
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DRENO DE SUCÇÃO TIPO PERA - ESTÉRIL - SEROVACPERA PLUS
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Cateter umbilical arterial
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Agulha tipo Huber
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
Sol-Care Agulha Huber de Segurança
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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
Refrigerador de Farmácia
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Cama hospitalar 4M Senior Care
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