RESOLUÇÃO-RE Nº 4.449, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/11/2025

ANEXO
1. Empresa: FMG Import Export Eletroeletrônicos Ltda - CNPJ: 42.339.753/0001-76
Produto - (Lote): CAMAS HOSPITALARES - (Todos);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 1451524/25-5
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação,
Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando a comprovação da divulgação do produto camas hospitalares, sem
regularização na Anvisa, por empresa que não possui autorização de funcionamento - AFE, em
desacordo com os arts. 2º e 7º do Decreto nº. 8.077/2013, arts. 2º, 12 e 50 da Lei 6.360/1976;
e considerando o estabelecido no art. 7º. da Lei 6.360/1976 e no art. 10, inciso IV da Lei
6.437/1977.