RESOLUÇÃO-RE Nº 4.448, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA - CNPJ:
17.174.657/0001-78
Produto - Apresentação (Lote): FUROSEMIDA - 10,0 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB
X 2 ML (LOTES: 25060692; 25060693; 25060694; 25060695; 25060696);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1414462/25-0
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa, em razão de
indicativos de possível fragilidade do vidro, em cumprimento à RDC No 625/2022. Esta
medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da
RDC nº 625/2022.
.........................................
2. Empresa: EXATA COMERCIAL LTDA - CNPJ: 03.230.771/0001-63
Produto - Apresentação (Lote): PREPARAÇÕES MAGISTRAIS (LOTES: TODOS);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1413017/25-3
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Propaganda
Motivação: Comprovação da publicidade e exposição de produtos manipulados
padronizados e não individualizados ao público, por meio do site oficial da empresa, em
desacordo com o item 5.14 e com a definição de preparação magistral dada pelo item 4
do ANEXO - REGULAMENTO TÉCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO
EM FARMÁCIAS (BPMF) da RDC nº 67/2007. Esta medida preventiva está fundamentada da
no art. 7º da Lei nº 6.360/1976.