ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 CLORIDRATO DE GENCITABINA GEMZAR 25000.005989/95-21 05/2026 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1255232/25-1 1.1260.0017.003-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.1260.0017.004-1 24 Meses 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML ---------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 PROMESTRIENO COLPOTROFINE 25351.456717/2020-13 12/2026 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164390/25-2 1.7465.0007.001-4 60 Meses 10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 ---------------------------- GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 ÁCIDO GADOTÉRICO DOTAREM 25351.023681/00-81 08/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261575/25-3 1.4980.0016.001-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.4980.0016.002-6 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.4980.0016.003-4 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0016.006-9 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML 1.4980.0016.007-7 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML 1.4980.0016.008-5 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML 1.4980.0016.009-3 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0016.010-7 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML 1.4980.0016.013-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML 1.4980.0016.014-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML 1.4980.0016.015-8 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS LIPIODOL UF 25351.023682/00-43 07/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261332/25-3 1.4980.0012.003-2 36 Meses 480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML IOBITRIDOL HENETIX 25351.023683/00-14 06/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261583/25-6 1.4980.0003.006-8 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.007-6 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.008-4 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.010-6 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML 1.4980.0003.013-0 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.014-9 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.015-7 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.017-3 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.018-1 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.019-1 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML IOVERSOL OPTIRAY 25351.142331/2024-42 12/2025 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1265978/25-5 1.4980.0023.001-6 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML 1.4980.0023.002-4 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.003-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.004-0 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0023.005-9 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.006-7 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.007-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML 1.4980.0023.008-3 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML 1.4980.0023.009-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML 1.4980.0023.010-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.011-3 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.012-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.013-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML 1.4980.0023.014-8 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML 1.4980.0023.015-6 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML SAL SÓDICO BLEU PATENTE V 25992.014121/68 06/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261362/25-0 1.4980.0004.001-2 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML ---------------------------- MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA POLARG 25351.367449/2016-71 04/2027 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1267698/25-0 1.7794.0031.001-1 36 Meses (0,4 +4,0 +20,0) MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.7794.0031.002-8 36 Meses (0,4 +4,0 +20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP ACEBROFILINA BRONFILIL 25351.577237/2010-14 12/2028 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1269459/25-2 1.7794.0017.001-3 36 Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.7794.0017.002-1 36 Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.7794.0017.003-1 36 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP 1.7794.0017.005-6 36 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP ---------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 SYSTEN 25351.811179/2020-26 06/2029 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164492/25-0 1.7465.0002.001-7 24 Meses 1,6 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.7465.0002.002-5 24 Meses 1,6 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL 1.7465.0002.003-3 24 Meses 6,4 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.7465.0002.004-1 24 Meses 6,4 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.7465.0002.005-1 24 Meses 3,2 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.7465.0002.006-8 24 Meses 3,2 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA SYSTEN CONTI 25351.811181/2020-03 03/2028 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164553/25-9 1.7465.0003.001-2 24 Meses 3,2 MG + 11,2 MG ADES TRANSD CT 8 ENV X 1 ESTRADIOL + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA SYSTEN SEQUI 25351.811183/2020-94 01/2028 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164577/25-5 1.7465.0004.001-8 24 Meses 3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1 ---------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 LENALIDOMIDA LASSYA 25351.009212/2025-60 08/2035 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1172234/25-6 1.4682.0123.001-1 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0123.002-1 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0123.003-8 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.4682.0123.004-6 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0123.005-4 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0123.006-2 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0123.007-0 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.4682.0123.008-9 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0123.009-7 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0123.010-0 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0123.011-9 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.4682.0123.012-7 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0123.013-5 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0123.014-3 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0123.015-1 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.413, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/11/2025