ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 CLORIDRATO DE GENCITABINA GEMZAR 25351.175231/2025-83 05/2026 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1297154/25-8 1.8977.0013.001-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.8977.0013.002-1 24 Meses 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 ACEBROFILINA BRONFILIL 25351.172541/2025-46 12/2028 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271296/25-0 1.1560.0271.001-0 36 Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1560.0271.002-9 36 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP 1.1560.0271.003-7 36 Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1560.0271.004-5 36 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA POLARG 25351.172565/2025-03 04/2027 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271371/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 069878/03-4 - 25351.018530/2003-14) 1.1560.0272.001-6 36 Meses (0,4 +4,0 +20,0) MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1560.0272.002-4 36 Meses (0,4 +4,0 +20,0) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193 IOBITRIDOL HENETIX 25351.172498/2025-19 06/2026 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271167/25-5 1.1398.0034.001-6 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.002-4 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.003-2 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.004-0 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.005-9 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML 1.1398.0034.006-7 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.007-5 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0034.008-3 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.009-1 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0034.010-5 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML SAL SÓDICO BLEU PATENTE V 25351.172576/2025-85 06/2026 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271414/25-2 1.1398.0035.001-1 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML IOVERSOL OPTIRAY 25351.172579/2025-19 12/2025 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271421/25-9 1.1398.0036.001-7 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML 1.1398.0036.002-5 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0036.003-3 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.1398.0036.004-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.1398.0036.005-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0036.006-8 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.1398.0036.007-6 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML 1.1398.0036.008-4 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML 1.1398.0036.009-2 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML 1.1398.0036.010-6 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.1398.0036.011-4 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0036.012-2 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.1398.0036.013-0 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML 1.1398.0036.014-9 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML 1.1398.0036.015-7 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML ÁCIDO GADOTÉRICO DOTAREM 25351.172604/2025-64 08/2026 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271492/25-3 1.1398.0037.001-2 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.1398.0037.002-0 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML 1.1398.0037.003-9 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML 1.1398.0037.004-7 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML 1.1398.0037.005-5 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.1398.0037.006-3 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML 1.1398.0037.007-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML 1.1398.0037.008-1 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.1398.0037.009-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.1398.0037.010-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML 1.1398.0037.011-1 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS LIPIODOL UF 25351.172616/2025-99 07/2026 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271511/25-8 1.1398.0038.001-8 36 Meses 480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150 PROMESTRIENO COLPOTROFINE 25351.155654/2025-87 12/2026 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166640/25-6 1.9711.0003.001-9 60 Meses 10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 LENALIDOMIDA LASSYA 25351.159179/2025-18 08/2035 11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1183831/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1040245/23-4 - 25351.643238/2023-70) 1.2352.0299.001-0 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.002-9 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.003-7 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.2352.0299.004-5 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2352.0299.005-3 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.006-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.007-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.2352.0299.008-8 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2352.0299.009-6 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.010-1 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.011-8 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.2352.0299.012-6 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2352.0299.013-4 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.014-2 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.015-0 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 -------------------------------------------------- THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150 SYSTEN 25351.155715/2025-14 06/2029 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166750/25-6 1.9711.0004.001-4 24 Meses 1,6 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.002-2 24 Meses 1,6 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL 1.9711.0004.003-0 24 Meses 6,4 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.004-9 24 Meses 6,4 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.005-7 24 Meses 3,2 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.006-5 24 Meses 3,2 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA SYSTEN CONTI 25351.155729/2025-20 03/2028 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166777/25-1 1.9711.0005.001-1 24 Meses 3,2 MG + 11,2 MG ADES TRANSD CT 8 ENV X 1 ESTRADIOL + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA SYSTEN SEQUI 25351.155779/2025-15 01/2028 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166864/25-1 1.9711.0006.001-5 24 Meses 3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.412, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 97. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/11/2025