RESOLUÇÃO-RE Nº 4.366, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 20 de novembro de 2025. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.366, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2025
Empresas citadas
- Instituto Butantan — CNPJ 61.821.344/0001-56
- Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. — CNPJ 33.009.945/0001-23
- Merz Farmacêutica Comercial Ltda — CNPJ 11.681.446/0001-45
- Chiesi Farmacêutica Ltda — CNPJ 61.363.032/0001-46
- Sanofi Medley Farmacêutica Ltda — CNPJ 10.588.595/0010-92
- CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda — CNPJ 62.969.589/0001-98
- Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda — CNPJ 11.643.096/0001-22