ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- BLAU FARMACEUTICA S.A. - 58.430.828/0001-60 Heparina sódica suína 157/2025 25351.042342/2023-42 0066794/23-3 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 25351.062006/2023-16 0099793/23-5 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos 25351.062010/2023-84 0099824/23-9 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65 Navenibarte 88/2025 25351.187178/2025-63 1376797/25-6 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos CTI CLINICAL BRASIL SERVICOS DE PESQUISAS CLÍNICAS e COMERCIO LTDA - 19.848.066/0001-64 ARGX-117 54/2024 25351.955855/2024-04 0832664/25-9 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação INTRIALS PESQUISA CLÍNICA LTDA. - 04.717.004/0001-46 Pegcetacoplan (APL-2) 19/2019 25351.785112/2018-12 0861785/25-6 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93 blinatumomabe (AMG 103) 90/2018 25351.630421/2018-48 0910039/25-3 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação 3ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA RETIFICAÇÃO Na Consulta Pública nº 1.354, de 24 de Outubro de 2025, Consulta Pública nº 1.355, de 24 de Outubro de 2025 e Consulta Pública nº 1.356, de 24 de Outubro de 2025 publicadas no DOU de 30/10/2025, seção 1, págs. 172 e 173, na assinatura, onde se lê: CÁSSIA DE FÁTIMA RANGEL FERNANDES DE TOXICOLOGIA Leia-se: CÁSSIA DE FÁTIMA RANGEL FERNANDES (p/Codou) 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.322, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 150. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/10/2025