(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 007832/97-8 - 25000.002264/97-34) 1.0571.0191.001-1 24 Meses (5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.0571.0191.002-8 24 Meses (5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.0571.0191.003-6 24 Meses (5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT 50 BG AL X 15 G 1.0571.0191.004-4 24 Meses (5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT 50 BG AL X 10 G DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 AZACITIDINA WINDUZA 25351.117533/2025-37 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0910042/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2659220/16-3 - 25351.593976/2016- 05) 1.5143.0096.001-5 24 Meses 100 MG PO LIOF SUS INJ SC CT FA VD TRANS 1.5143.0096.002-3 24 Meses 150 MG PO LIOF SUS INJ SC CT FA VD TRANS -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina 25351.154458/2025-95 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1160048/25-9 (1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 844509/10-5 - 25351.640016/2010-44) 1.0235.1454.001-4 36 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 Propionato de clobetasol 25351.154457/2025-41 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1160045/25-4 (1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0479801/22-3 - 25351.065467/2022-60) 1.0583.1054.001-9 24 Meses 0,5 MG/G POM CT BG AL X 15 G 1.0583.1054.002-7 24 Meses 0,5 MG/G POM CT BG AL X 30 G -------------------------------------------------- NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 dipirona monoidratada 25351.103702/2025-51 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0824645/25-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107256/01-1 - 25351.027360/01-08) 1.3841.0082.001-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.3841.0082.002-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.3841.0082.003-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.3841.0082.004-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.3841.0082.005-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.3841.0082.006-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.3841.0082.007-2 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML DIPIRONA 1.3841.0082.008-0 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML DIPIRONA 1.3841.0082.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML + 50 BULAS DIPIRONA 1.3841.0082.010-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML + 50 BULAS DIPIRONA 1.3841.0082.011-0 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS DIPIRONA 1.3841.0082.012-9 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS DIPIRONA 1.3841.0082.013-7 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS DIPIRONA 1.3841.0082.014-5 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP DOS DIPIRONA 1.3841.0082.015-3 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + COP DOS DIPIRONA 1.3841.0082.016-1 24 Meses 500MG COM CT DISP 10 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.3841.0082.017-1 24 Meses 500MG COM CT DISP 20 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.3841.0082.018-8 24 Meses 500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 04 DIPIRONA 1.3841.0082.019-6 24 Meses 500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.3841.0082.020-1 24 Meses 500MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 DIPIRONA 1.3841.0082.021-8 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 DIPIRONA 1.3841.0082.022-6 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 DIPIRONA 1.3841.0082.023-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 dipirona monoidratada 1.3841.0082.024-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 dipirona monoidratada 1.3841.0082.025-0 24 Meses 1 G COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 dipirona monoidratada 1.3841.0082.026-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 dipirona monoidratada -------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 desloratadina 25351.062560/2025-65 10/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0550715/25-4 (1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0414291/14-8 - 25351.301427/2014-75) 1.0029.0227.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0029.0227.002-1 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0029.0227.003-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML 1.0029.0227.004-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0029.0227.005-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0029.0227.006-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1.0029.0227.007-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0029.0227.008-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0029.0227.009-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 -------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO ONADYV 25351.094487/2025-91 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0766808/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2483881/20-1 - 25351.733976/2020-65) 1.4107.0668.001-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.4107.0668.002-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.4107.0668.003-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.4107.0668.004-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CLORIDRATO DE BUSPIRONA TAGUE 25351.447397/2024-26 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1620128/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1243407/23-8 - 25351.755384/2023-47) 1.0372.0322.001-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0372.0322.002-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0372.0322.003-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0322.004-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0372.0322.005-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0372.0322.006-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0372.0322.007-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0372.0322.008-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0372.0322.009-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0372.0322.010-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0322.011-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0372.0322.012-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0372.0322.013-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0372.0322.014-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 PREGABALINA PREFISS 25351.007395/2025-89 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070089/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0227109/14-5 - 25351.167584/2014-91) 1.0390.0236.001-3 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0390.0236.002-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.0390.0236.003-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0390.0236.004-8 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 1.0390.0236.005-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 1.0390.0236.006-4 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0390.0236.007-2 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.0390.0236.008-0 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0390.0236.009-9 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 1.0390.0236.010-2 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 1.0390.0236.011-0 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0390.0236.012-9 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 MIRTAZAPINA MYZAPY 25351.008521/2025-12 10/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077843/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0272819/12-2 - 25351.189260/2012- 76) 1.0370.0809.001-1 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0809.002-1 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0809.003-8 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0809.004-6 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 1.0370.0809.005-4 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 140 1.0370.0809.006-2 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 1.0370.0809.007-0 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280 1.0370.0809.008-9 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0809.009-7 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0809.010-0 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0809.011-9 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 1.0370.0809.012-7 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 140 1.0370.0809.013-5 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 1.0370.0809.014-3 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280 1.0370.0809.015-1 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PREDSIM ODT 25351.343766/2023-21 10/2035 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0555168/23-4 1.7817.0996.001-4 24 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.7817.0996.002-2 24 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.7817.0996.003-0 24 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.7817.0996.004-9 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.7817.0996.005-7 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.7817.0996.006-5 24 Meses 40 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7 1.7817.0996.007-3 24 Meses 40 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ibuprofeno 25351.493054/2022-71 10/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4892973/22-5 1.0043.1560.001-0 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1560.002-9 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1560.003-7 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1560.004-5 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0043.1560.005-3 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0043.1560.006-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0043.1560.007-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de moxifloxacino monoidratado cloridrato de moxifloxacino 25351.725385/2023-67 10/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1191931/23-1 1.0497.1561.001-3 24 Meses 5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.218, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 312. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/10/2025