RESOLUÇÃO-RE Nº 4.082, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025

25351.270843/2011-02 / 80108910025
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 1698384246
COMPONENTES DUOTECH
25351.120647/2023-01 / 80108910111
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 1714367240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
MANIPULADOR UTERINO
25351.044978/2025-91 / 10413969023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1206798254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
K-Y GEL LUBRIFICANTE
25351.177396/2017-27 / 80128610030
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 0259915246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Ácido Micofenólico (MPA)
25351.304580/2020-12 / 10345162379
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0376364254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
T2 SISTEMA DE HASTES TIBIAIS STRYKER
25351.043056/2005-12 / 80005430092
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334114251
Kit de Cimentação Óssea Stryker
25351.042931/2020-88 / 80005430595
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1243995254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02
Obserantic - Malhas PQC
25351.557946/2019-11 / 81869080001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1231501251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
CELLSHEATH
25351.009360/00-37 / 80015490001
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1367163251
Família Analisador de partículas de urina totalmente automatizado - UF-5000/ UF-1500
25351.056600/2016-08 / 80015490107
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364529254
FAMÍLIA E CHECK (XE) - SYSMEX
25351.010583/2008-93 / 80015490063
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1367238251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Sistema RIbPlate - Techimport
25351.370956/2024-01 / 81118460106
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1226371256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701)
25351.460832/2024-16 / 80102513374
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1340717255
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 83
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 53