RESOLUÇÃO-RE Nº 4.060, DE 15 DE OUTUBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.060, DE 15 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025
Empresas citadas
- Laboratórios B. Braun S.A. — CNPJ 31.673.254/0001-02
- Emedical Host Importação e Fabricação de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 38.288.061/0001-79
- Laboratórios Ltda — CNPJ 04.645.160/0001-49
- Philips Medical Systems Ltd — CNPJ 58.295.213/0001-78
- Mandala Brasil Imp. Dist. Prod. Med. Hosp. Ltda — CNPJ 09.117.476/0001-81
- Biodina Instrumentos Científicos LTDA — CNPJ 29.375.441/0001-50
- Terumo BCT Tecnologia Médica Ltda — CNPJ 10.141.389/0001-49
- Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda — CNPJ 21.551.379/0001-06
- Mindray do Brasil Comércio e Distribuição de Equipamentos Médicos Ltda — CNPJ 09.058.456/0001-87