ANEXO Fabricante: Novartis Pharma Stein AG Endereço: Schaffhauserstrasse CH-4332, Stein País: Suíça Código Único: H.000011 Solicitante: Novartis Biociências S.A CNPJ: 56.994.502/0001-30 Autorização de Funcionamento: 1.00068-5 Processo: 25351.048508/2023-34 Expediente: 0514639/25-3 Linha(s) certificada(s): Dispersão para infusão; embalagem primária 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.027, DE 13 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/10/2025