RESOLUÇÃO-RE Nº 3.973, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025

1.8326.0103.001-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0103.002-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
VALSARTANA
AVAL 25351.726442/2014-34 10/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499759/25-7
1.0372.0259.001-6 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0259.002-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0259.003-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0259.004-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0372.0259.005-9 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0259.006-7 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0259.007-5 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0259.008-3 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0372.0259.009-1 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0259.010-5 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0259.011-3 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0259.012-1 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
COLECALCIFEROL
DCOL 25351.168440/2024-90 10/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0438486/24-5
1.1560.0270.001-5 24 Meses
330.000 UI/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10ML
---------------------------------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
ÁCIDO ASCÓRBICO + ÓXIDO DE ZINCO + ÓXIDO CÚPRICO + SELÊNIO + ACETATO DE
RACEALFATOCOFEROL + BETACAROTENO
VITERGAN ZINCO 25991.007736/80 11/2026
10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO
DE FUNCIONAMENTO 1726293/24-3
1.0155.0091.008-5 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0155.0091.009-3 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0155.0091.014-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0155.0091.016-6 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
---------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158
CÂNFORA + MENTOL
INALADOR VICK 25351.458429/2009-08 10/2029
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0378229/25-8
1.2142.0011.005-3 18 Meses
(415,4 + 415,4) MG/G SOL INAL NAS CT 2 TB PLAS PP OPC X 0,5 G
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
DIOSMINA + HESPERIDINA
DISP H 25351.052420/2025-89 10/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474992/25-8
(1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS - 234244/07-8 -
25351.184518/2007-12)
1.0573.0159.001-9 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 15 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.002-7 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 30 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.003-5 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 60 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.004-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 15 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
1.0573.0159.005-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 30 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
1.0573.0159.006-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 60 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
1.0573.0159.007-8 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 7 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.008-6 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 7 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
---------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
cloridrato de lurasidona
LURATT 25351.048299/2025-91 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0443438/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1454176/23-9 - 25351.864554/2023-83)
1.0118.0670.001-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0670.002-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0670.003-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0670.004-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0670.005-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0670.006-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0670.007-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0118.0670.008-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0670.009-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0670.010-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0670.011-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0670.012-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0670.013-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0670.014-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0670.015-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0670.016-6 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0670.017-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0670.018-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0670.019-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0670.020-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
---------------------------------------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
fluconazol 25351.122892/2025-14 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0934738/25-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 088009/96-4 - 25000.034133/96-35)
1.0571.0189.001-9 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.0571.0189.002-7 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
1.0571.0189.003-5 24 Meses
150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0571.0189.004-3 24 Meses
150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0571.0189.005-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500
norfloxacino 25351.128608/2025-13 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0972999/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 065815/00-4 - 25351.015658/00-11)
1.0571.0190.001-4 24 Meses
400 MG COM REV CT STR AL X 6
1.0571.0190.002-2 24 Meses
400 MG COM REV CT STR AL X 14
1.0571.0190.003-0 24 Meses
400 MG COM REV CX STR AL X 420
---------------------------------------------------
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
BILASTINA
ALERYOS 25351.041875/2025-79 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382799/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4509404/22-7 - 25351.266222/2022-58)
1.0440.0231.001-2 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0440.0231.002-0 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0440.0231.003-9 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 30
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
FLEXMUSCULAR 25351.054134/2025-58 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0488374/25-8
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4393880/22-9 -
25351.173288/2022-03)
1.7817.0995.001-9 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0995.002-7 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0995.003-5 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48
1.7817.0995.004-3 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.7817.0995.005-1 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.7817.0995.006-1 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.7817.0995.007-8 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 48
1.7817.0995.008-6 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
1.7817.0995.009-4 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.7817.0995.010-8 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.7817.0995.011-6 24 Meses
(300 + 35 + 50)) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 48
1.7817.0995.012-4 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
ETODOLACO
LARC 25351.026784/2025-11 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0250209/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024-25)
1.0043.1559.001-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1559.002-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0043.1559.003-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1559.004-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1559.005-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.1559.006-6 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.0043.1559.007-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0043.1559.008-2 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1559.009-0 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1559.010-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
CLORIDRATO DE BUSPIRONA
STIMA 25351.169660/2024-31 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0440042/24-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1243407/23-8 - 25351.755384/2023-47)
1.0043.1557.001-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0043.1557.002-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1557.003-0 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1557.004-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1557.005-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
1.0043.1557.006-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1557.007-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1557.008-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0043.1557.009-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1557.010-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1557.011-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1557.012-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1557.013-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1557.014-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
benzoato de alogliptina 25351.462234/2024-73 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1766413/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1197305/23-6 - 25351.728625/2023-85)
1.0043.1558.001-1 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1558.002-8 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1558.003-6 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1558.004-4 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0043.1558.005-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1558.006-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1558.007-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1558.008-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
DIFLECBE 25351.006956/2025-22 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063652/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 236706/05-8 - 25351.199786/2005-77)
1.9624.0016.001-6 24 Meses
10 MG/G GEL CT BG PLAS PE AL OPC X 60
---------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
pregabalina 25351.052421/2025-23 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474997/25-9
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1188444/24-7 - 25351.399384/2024-33)
1.2568.0374.001-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0374.002-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.2568.0374.003-8 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0374.004-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0374.005-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.2568.0374.006-2 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
ETODOLACO
KETALGI 25351.008533/2025-47 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077916/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024-25)
1.0372.0321.001-2 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0372.0321.002-0 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0372.0321.003-9 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0372.0321.004-7 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0372.0321.005-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0372.0321.006-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.0372.0321.007-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0372.0321.008-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0372.0321.009-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0372.0321.010-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
---------------------------------------------------
UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146
hemitartarato de rivastigmina 25351.006947/2025-31 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0063490/25-5
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 8429053/21-2 - 25351.014536/2021-96)
1.2576.0042.001-0 36 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.002-9 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.003-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.004-5 24 Meses
3,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.005-3 24 Meses
3,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 56
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.006-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.007-1 24 Meses
6,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.008-8 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 3 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.009-6 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 7 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.010-1 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 15 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.011-8 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 30 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.012-6 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 60 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.013-4 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 7 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.014-2 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 15 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.015-0 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 30 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.016-9 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 60 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.017-7 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 7 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.018-5 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 15 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.019-3 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 30 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.020-7 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 60 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA