8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331614252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 GutaPush Steel-NiTi MK Life 25351.175084/2025-41 / 10392990117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1296231259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CARRINHO PEDIÁTRICO 25351.161057/2025-91 / 81147480033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1196706255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTECO PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 47.566.322/0001-66 Sistema de Aquecimento para pacientes 25351.158689/2025-78 / 82694239003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181178258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MORAMED MANUTENCAO E VENDA DE ACESSORIOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 26.603.680/0001-21 Sensor de Capnografia Mainstream EtCO2 25351.161866/2025-01 / 82597659001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201445256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MV2 INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 39.614.313/0001-75 Sistema de Distração Externa da Face - SMART HEAD 25351.177637/2025-09 / 83153199002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1311788255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Scanbody 25351.173476/2025-76 / 82696710037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276132255 Cadeira de rodas para transferência 25351.163788/2025-71 / 82696710035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211919251 Muleta 25351.163003/2025-61 / 82696710034 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207822256 Andador 25351.163806/2025-15 / 82696710036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211955257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 Kit Introdutor Duo Guide 25351.177417/2025-77 / 83248889001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310544255 Kit Introdutor R-Block 25351.179646/2025-26 / 83248889003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323292250 Kit Cânula Viscoblock 25351.177458/2025-63 / 83248889002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310596255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nancy Meire Tolardo Mooser / 19.982.129/0001-70 Massageador Armwunder 25351.157356/2025-21 / 81159110001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1174644257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78 ADAPTADOR PARA AGULHA MÚLTIPLA DE COLETA DE SANGUE 25351.170822/2025-64 / 81205300003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262957257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CENTRAL DE ULTRASSOM ENDOSCÓPICA EVIS EUS 25351.165629/2025-10 / 80124639030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223962253 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA S 25351.162113/2025-13 / 80124639029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202737251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001- 18 Amecath Double Loop Ureteral Stent 25351.161082/2025-75 / 81118639034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196751251 Amecath Double Loop Ureteral Stent Coaxial Kit 25351.161067/2025-27 / 81118639033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196728259 I-FACE ESTHETIC 25351.167334/2025-70 / 81118639036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234231255 Amecath Double Loop Ureteral Stent Coaxial 25351.161083/2025-10 / 81118639035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196752257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPUS MEDICAL E ELETRONICS LTDA / 14.368.486/0001-20 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS OPUS 25351.174122/2025-49 / 81906429004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280152257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Vitamina B12 Assure Test 25351.158069/2025-39 / 80885650099 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1178288251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Laparoscópio Rígido OrtoMedical 25351.162290/2025-91 / 80769979031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1203893256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bomba preventiva de DVT 25351.162984/2025-29 / 81504799244 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207741256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73 Componente MIPI 25351.173442/2025-81 / 80041470038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276034253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PIMPOLHO PRODUTOS INFANTIS LTDA / 10.912.561/0003-82 Lavador Nasal 25351.163228/2025-17 / 82981370008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208976257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Kit Health ID - Coleta Sangue Capilar Total e Com Isolamento do Plasma - Flex Sample. 25351.157690/2025-85 / 83100040008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1176117254 Kit Health ID - Coleta de Sangue Capilar Total Seco - DBS 25351.157604/2025-34 / 83100040006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1175887251 Kit Health ID - Coleta de Sangue Capilar com Isolamento de Plasma - PSD 25351.157689/2025-51 / 83100040007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1176115251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Sistema de Urinálise Automático 25351.157015/2025-56 / 81325990403 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1172738254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® Anreicherungsbouillon 25351.158117/2025-99 / 82890930020 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1178483258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spine Needle Y 25351.180772/2025-23 / 81747779100 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330039254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 RP FREQUENCY ONE 25351.152829/2025-02 / 80530359022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151593257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KIPSS - KIT INTRAORAL PRO SCANNING STARTER S.I.N. 25351.170158/2025-53 / 80108910137 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259387259 KIPSP - KIT INTRAORAL PRO SCANNING PREMIUM S.I.N. 25351.170180/2025-01 / 80108910138 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259419258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA HIDRATANTE E NUTRITIVA 25351.181192/2025-53 / 80015049010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331551251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLOGICOS- BSZ 30 25351.159252/2025-51 / 81179740028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1184080259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 ENFLU EO RGP SOLOTICA 25351.178497/2025-88 / 10231649011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317084250 ENFLU ES RGP SOLOTICA 25351.180048/2025-08 / 10231649012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1325337251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 Lono Cold Plasma 25351.158255/2025-78 / 81312389004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1179326253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - LUVIA 25351.173470/2025-07 / 80680250061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276114257 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - LUVIA 25351.173461/2025-16 / 80680250060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276094256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGENTEC DISTRIBUICAO DO BRASIL LTDA / 32.014.051/0001-69 GRAFTGUN 25351.174189/2025-83 / 82007959002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280548258 GRAFTGUN TIP 25351.174165/2025-24 / 82007959001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280420251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Componentes 25351.176487/2025-16 / 80709150012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305915259 Caixa de Instrumentais Cirúrgicos para Sistema de Fixador Externo Pediátrico - LRS 25351.173440/2025-92 / 80709150011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276025254 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Distratores 25351.176492/2025-11 / 80709150013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305925254 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Arcos Circulares em Alumínio 25351.176536/2025-11 / 80709150014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1306053251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Instrumentais Cirúrgicos 25351.173403/2025-84 / 81189660112 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1275912257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 AbsoClear IV 25351.173937/2025-19 / 80567519008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1279234253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PERIFÉRICA DE ALTA PRESSÃO PASSEO-35 HP 25351.173792/2025-48 / 80312279063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278059253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 CANULAS TOYO DLC 25351.172481/2025-61 / 82532250007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1271116251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL LTDA / 28.696.908/0001-09 Pedestal HFSERIES 25351.163050/2025-12 / 81628570007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207983250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 60.344.437/0001-74 DISPOSITIVO PARA FIXAÇÃO DE CATETER BIO FIX 25351.171326/2025-28 / 83195230014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265000255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIT - INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LIMITADA - EPP / 66.969.262/0001-77 AGULHA TIPO TROCARTE REUTILIZÁVEL PARA IMPLANTE DE CÁPSULA DE ANTICONCEPTIVO OU DE REPOSIÇÃO HORMONAL 25351.179823/2025-74 / 10287079017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324241250 AGULHA TIPO TROCARTE COM GAVETA REUTILIZÁVEL PARA IMPLANTE DE CÁPSULA DE ANTICONCEPTIVO OU DE REPOSIÇÃO HORMONAL 25351.179626/2025-55 / 10287079016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323255257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITALMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.631.657/0001-61 FIXADOR PARA CANULA TRAQUEOSTOMIA 25351.176901/2025-89 / 81467820001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307577253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 147 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 96
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.959, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025