RESOLUÇÃO-RE Nº 3.959, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01
INSTRUMETAL DE APOIO ARTICULADO ADJ
25351.174523/2025-07 / 80100020030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1282166255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPDESK DESCARTAVEL HOSPITALAR LTDA / 56.902.255/0001-02
VESTIMENTA DESCARTÁVEL - ALPDESK
25351.173498/2025-36 / 83147910001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276225253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
PONTA DE ULTRASSON - COOPERFLEX
25351.161289/2025-40 / 82667650011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1198264250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CUBE 4D
25351.165174/2025-24 / 81000039023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1221272250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer PrecisionGlide
25351.177592/2025-64 / 10033439116
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1311528253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KIT DDK
25351.152148/2025-36 / 80951059034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1149070251
KIT DKB
25351.152179/2025-97 / 80951059035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1149132256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Endovisc BBT
25351.151986/2025-92 / 81469209084
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1148141251
Equiblock
25351.151439/2025-15 / 81469209083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145410251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
TITAN - Dispositivo para revascularização Full - Fixador TTT
25351.172568/2025-39 / 80128580195
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1271383250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
KIT INTRODUTOR BIOSENSOR
25351.177200/2025-67 / 10324299009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309329257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
Instrumentais Cirúrgicos Biotron
25351.173926/2025-21 / 80652760011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1279223251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula b. Pack
25351.155723/2025-52 / 80195529015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1166762254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
C&G COMERCIO ATACADISTA HOSPITALAR LTDA / 53.437.969/0001-90
Cadeira Portátil para Doação de Sangue - C&G
25351.160355/2025-64 / 83060930001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1190866251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA /
39.417.937/0001-00
TRAQUEIA PVC
25351.180758/2025-20 / 83079419005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1329983254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Air Master
25351.166656/2025-00 / 80179329002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1231014253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Adesivo de Fixação de Cateter SecurePortIV
25351.172271/2025-73 / 81346500096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269820257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.174593/2025-57 / 82244659035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282511254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.
/ 13.532.259/0001-25
Instrumental Craniomaxilofacial
25351.171739/2025-11 / 80859840233
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1267132256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CURADH COMERCIO E SERVICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.907.123/0001-22
HERADERM HYDROGEL WOUND DRESSING
25351.178051/2025-53 / 81976239002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1313595250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Agebalm Emulsão
25351.177973/2025-43 / 81403209011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1313411256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D. P. S. COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 36.367.676/0001-65
Dispositivo Aplicador de Clip Reposicionável Estéril
25351.174572/2025-31 / 82509179002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282404253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Manual Dellamed
25351.160298/2025-13 / 80795950080
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1190750252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
AVENTAL DESCARTAVEL TNT ESTERIL DESC SHOP
25351.174141/2025-75 / 82635730017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280280255
AVENTAL DESCARTAVEL SMS ESTERIL DESC SHOP
25351.174142/2025-10 / 82635730018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280283254
AVENTAL DESCARTAVEL IMPERMEAVEL ESTERIL DESC SHOP
25351.174176/2025-12 / 82635730019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280512253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
DILUENTE DIAG M30
25351.156788/2025-15 / 81996070063
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1171844255
CFL LYSE DIAG M30
25351.156787/2025-71 / 81996070062
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1171823258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
PORT IRIS 100 - CIRURGIA NAVEGADA
25351.161085/2025-17 / 80116989023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196755256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Rinolaringoscópio flexvision chroma S
25351.165574/2025-30 / 80475519063
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223760251
Rinolaringoscópio flexvision chroma R
25351.165890/2025-10 / 80475519064
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1224911253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
Família de Fontes para Calibradores de Dose
25351.161402/2025-97 / 80012590231
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1198702257
Família de Fontes Marcadoras e Réguas
25351.159194/2025-66 / 80012599017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1183878257
Família de Fontes Flood
25351.159204/2025-63 / 80012599018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1183918259
Família de Fontes de Referência Médica
25351.161399/2025-10 / 80012599019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198697253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Kit Cânula de Bloqueio Standard
25351.181057/2025-16 / 82328869022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331215251
Kit Cânula de Discectomia Percutânea Arquimed
25351.181067/2025-43 / 82328869023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331249252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27
Linealux Therapy
25351.161994/2025-47 / 80455469003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202372252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOCO TOTAL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 57.930.143/0001-10
Lupas Exam-Vision
25351.164122/2025-31 / 83195370001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213744253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
PREP-L
25351.158523/2025-51 / 82149920138
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1180591259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
NON-STERILE LAP SPONGE Golden AR
25351.179115/2025-33 / 81903210013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319970257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Biocheck Hb Strip
25351.158273/2025-50 / 80074330054
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1179364252
Biocheck PH01
25351.158238/2025-31 / 80074330053
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1179225252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
INLADOR MESH
25351.170126/2025-58 / 81602809008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1259341259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Tubo conector para transferência de líquidos em sistema fechado, com 21" (50 cm)
25351.179105/2025-06 / 80136719021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1319946259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópio Rígido para Artroscopia Mistra
25351.162636/2025-51 / 10302869028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1205541250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40
MANDRIL
25351.177920/2025-22 / 82940759007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1313274259
EMPURRADOR DE NÓ
25351.177388/2025-43 / 82940759006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310497257
PORTA AGULHAS
25351.178541/2025-50 / 82940759008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317217250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
SONDAS ENTERAIS NEO PEDIÁTRICA COM ENFit®
25351.174420/2025-39 / 10104489057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281776254
CONECTOR LIVRE DE AGULHA
25351.174457/2025-67 / 10104489058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281971251
SERINGAS ENFit®
25351.174482/2025-41 / 10104489059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282050257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Cânula de Debridação de Ângulo Variável HT
25351.177436/2025-01 / 81288549032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310565252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
CAMPO CIRÚRGICO OFTALMO BLUE CARE
25351.169823/2025-66 / 82473080027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1258178257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
One Guide KIT (Short)
25351.171610/2025-02 / 80259860056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266521259
POSITIONING GUIDE KIT
25351.171611/2025-49 / 80259860057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266522255
122 Taper kit
25351.171695/2025-11 / 80259860061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266820256
One 485 Kit
25351.171672/2025-14 / 80259860058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266737251
TRANSFER DIGITAL BLCAK
25351.171674/2025-03 / 80259860060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266739254
LAS KIT Plus
25351.171673/2025-51 / 80259860059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266738258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
LUVA CIRÚRGICA INJEX
25351.180781/2025-14 / 10160619033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330073258
LUVA CIRÚRGICA INJEX
25351.180767/2025-11 / 10160619032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330033256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50
AVENTAL LAMINADO SAFE ESTERIL
25351.170105/2025-32 / 83162850017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259311252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max Ceram Art
25351.174218/2025-15 / 80091449033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280652250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60
Sensor de Ronco PH6
25351.163955/2025-84 / 80884610008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212763254
Eletrodos Reutilizáveis para EEG-PSG
25351.163768/2025-09 / 80884610005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211863255
Termistor PH6
25351.163697/2025-36 / 80884610004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211640256
Sensor de Esforço Respiratório RIP PH6
25351.163950/2025-51 / 80884610007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212748255
Sensor de Posiçao PH6
25351.163889/2025-42 / 80884610006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212545257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JF Promoção de Vendas Ltda / 25.090.983/0001-25
Tesoura de trauma APH
25351.170237/2025-64 / 83014460002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259658252
Bandagem de emergência APH
25351.170238/2025-17 / 83014460003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259659259
Manta de Emergência APH
25351.172843/2025-14 / 83014460004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1272675254
Compressa de Gaze APH
25351.172848/2025-47 / 83014460005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1272682251
Torniquete APH
25351.169618/2025-09 / 83014460001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257368257
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LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS
MEDICOS / 34.930.584/0001-16
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