ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Sistema de Microscopia Operacional Digital de Vídeo 3D Sometech 25351.157622/2025-16 / 80192019011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1175941255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARMADA ARTIGOS MILITARES LTDA / 26.645.437/0001-76 MACA A VÁCUO V.M.S 25351.156854/2025-57 / 82172700007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1172084254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit descartável nanocanula para cirurgia de coluna 25351.172317/2025-54 / 80978569054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1270063251 Graft Gun 25351.172301/2025-41 / 80978569053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269971255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BDN TRADING LTDA / 28.224.918/0001-33 Cateter I.V. Duplo Sistema de Segurança 25351.172129/2025-26 / 82444239002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269038257 Cateter I.V. Periférico 25351.172128/2025-81 / 82444239001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269037251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL BIOBASE 25351.157320/2025-48 / 80212349016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174526254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 EMIVA 25351.160340/2025-04 / 10410309027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1190834251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECHNOLOGY COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.309.339/0001-50 Guidewire 25351.170817/2025-51 / 80305739003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1262949254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula easyATM 25351.175642/2025-79 / 80195529014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300232251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 TERMODESINFECTORA 25351.160524/2025-66 / 80974449004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1191615251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMPOSMED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 57.541.029/0001-06 Oxímetro Pulse 25351.169056/2025-95 / 83060769001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1246918251 Inalador e Nebulizador Mesh Pulse 25351.169179/2025-26 / 83060769002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1247205258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15 Cabo de ECG - Ceron 25351.158636/2025-57 / 81013649009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1180959256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 Eletrodo descartável para desfibrilação- AMYDI 25351.173587/2025-82 / 82521399008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276633254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 KIT Discectomia Percutanea de Coluna - Dover Nucleus 25351.173529/2025-59 / 83228429004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276310251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOFITUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.108.922/0003-28 Cintas ortopédicas 25351.168040/2025-65 / 83146480005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237827256 Imobilizadores 25351.168046/2025-32 / 83146480006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237841259 Órtese de Membros de tecido 25351.168332/2025-06 / 83146480007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1239729251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Resina Point4 25351.172487/2025-39 / 10064019048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1271128250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 CABO DE FIBRA DE ILUMINAÇÃO EMS 25351.170860/2025-17 / 82319069044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1263173250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luva Cirúrgica ABL PREMIUM 25351.172516/2025-62 / 81788089047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1271234254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Bomba de água - JW-3 25351.148018/2025-07 / 80022069052 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1127301250 Processadora EP-6000 25351.164108/2025-37 / 80022069053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213690251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danalogic Luvo 25351.163225/2025-83 / 10293049042 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208971255 Família Retroauricular Danalogic Extend 25351.163226/2025-28 / 10293049043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208972251 Família Retroauricular Beltone Envision 25351.163306/2025-83 / 10293049044 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1209277255 Família Retroauricular Beltone Commence 25351.163312/2025-31 / 10293049045 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1209295253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40 CLIPADORA 25351.175320/2025-20 / 82940759005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1297471253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 Equipamento de Ondas de Choque para Terapia 25351.158991/2025-26 / 80726749013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182898254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT CIRÚRGICO CATARATA BLUE CARE 25351.167556/2025-92 / 82473080026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1235421252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 OneCAS KIT 25351.169136/2025-41 / 80259860053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1247098257 OneGuide KIT 25351.169138/2025-30 / 80259860055 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1247101258 Ortho KIT 25351.169137/2025-95 / 80259860054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1247059251 MS Kit 25351.169134/2025-51 / 80259860052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1247058255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 Circuito Respiratório Medical Flex 25351.171941/2025-34 / 82405099019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1267930250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INME INDUSTRIA MEDICA S/A / 47.465.805/0001-74 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO INME 25351.175727/2025-57 / 83151419006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300373253 CÃNULA DE DEBRIDAÇÃO INME 25351.175553/2025-22 / 83151419002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1299898254 KIT ENDOSCOPIA DE COLUNA INME 25351.175615/2025-04 / 83151419005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300151251 CÃNULA DE DEBRIDAÇÃO DLC 25351.175557/2025-19 / 83151419003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1299916252 KIT INME GFIX - ARTRODESE TEMPOROMANDIBULAR (ATM) 25351.175566/2025-00 / 83151419004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1299939252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 FRONHA DE MAYO SAFE 25351.167618/2025-66 / 83162850016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1235528251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 BOLSAS E ACESSORIOS PARA ESTOMAS VITAL 25351.168043/2025-07 / 10296900206 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237831253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.247.679/0001-31 Irrigador Cirúrgico Rhosse 25351.163757/2025-11 / 80162049004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1211829251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARLA BEAUTY COSMÉTICOS LTDA / 11.482.415/0001-65 FUNGEL GEL RECONSTRUTOR 25351.173438/2025-13 / 83108149002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276023251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08 Processor de imagens endoscópicas de vídeo médico 25351.149248/2025-85 / 83210069008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133809251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09 Kotalloy Ti 25351.175256/2025-87 / 82797689004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1297308255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Broncoscópio de vídeo 25351.161134/2025-11 / 81778819081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196818258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 05.922.811/0001-63 AUTO REFRATOR COM CERATOMETRO 25351.158990/2025-81 / 81253550008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1182897258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 IA-Stitch com vídea 25351.167843/2025-01 / 82024000013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236784251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc FlowTech Zirconium 25351.172088/2025-78 / 82603649030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1268968251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO TEFLONADO PTFE UROLLINE/WELLEAD 25351.171025/2025-02 / 80421079071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1263984258 KIT CATETER DUPLO J CONFIJ COM FIO GUIA HIDROFÍLICO EEZin UROLLINE/WELLEAD 25351.171400/2025-14 / 80421079073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265345252 CATETER DUPLO J CONFIJ UROLLINE/WELLEAD 25351.171352/2025-56 / 80421079072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265101256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 BodyLab 25351.151410/2025-25 / 80047309247 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145248250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 CleaRX Filme Radiográfico 25351.175056/2025-24 / 10392999023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1296118258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 KIT FIXADOR DE MEMBRANA MSC 25351.172840/2025-81 / 80642719007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1272670252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Bengala 25351.156768/2025-44 / 82696710032 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171654251 Cadeira para banho 25351.156664/2025-30 / 82696710030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171253257 Cadeira higiênica 25351.156680/2025-22 / 82696710031 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171341253 ROLO DE CURATIVO NÃO TECIDO 25351.167635/2025-01 / 82696710033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1235547256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Max Recovery do Brasil Ltda. / 15.271.980/0001-34 MOVE + 25351.159436/2025-11 / 81725019001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1184894256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Sistema Ressectoscópico 25351.175291/2025-04 / 81895419011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1297416252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CREME BARREIRA HIDRATANTE DERMAPROTECT 25351.172278/2025-95 / 80003309019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269862251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 BROCAS CORTANTES CIRÚGICAS NUTEC BROCUT 25351.171248/2025-61 / 81715689014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1264579250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova da Vinci 25351.131837/2025-15 / 80451969017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987863258 Rennova Lift Pen 25351.149705/2025-31 / 80451969018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1136227253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78 SCALP PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.172085/2025-34 / 81205309002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1268964255 SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.172139/2025-61 / 81205309004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269061259 SCALP PARA COLETA DE SANGUE A VACUO SEM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.172140/2025-96 / 81205309005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269062255 SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA SEM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.172138/2025-17 / 81205309003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269060252 EQUIPO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.170873/2025-96 / 81205309001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1263198252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 INSTRUMENTAIS PARA UROLOGIA ONE SURG 25351.173562/2025-89 / 82747889017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276597258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 BRILLIANT NG 25351.175228/2025-60 / 81118639032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1297146255 HYFLEX EDM 25351.168928/2025-06 / 81118630046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1246350254 HYFLEX EDM OGSF 25351.168929/2025-42 / 81118630047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1246351251 KENDA Polisher 25351.173018/2025-37 / 81118639030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1273885252 COLTOSOL F 25351.175224/2025-81 / 81118639031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1297121252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPUS MEDICAL E ELETRONICS LTDA / 14.368.486/0001-20 Equipamento de diagnóstico/imagem por ultrassom 25351.158757/2025-07 / 81906429003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181320259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 CORRETOR DE CLASSE II - ICERAM CLEAR MINI DISTALIZER 25351.171736/2025-79 / 80328819011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1267128259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de Remoção de Pêlos IPL para Uso Doméstico com Resfriamento a Gelo 25351.158060/2025-28 / 81504799242 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1178269256 Dispositivo de remoção de pelos para uso doméstico 25351.161054/2025-58 / 81504799243 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II /
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.847, DE 6 DE OUTUBRO DE 2025(*) (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2025